Способ определения курсовой дозы элементарного железа для больных ишемической болезнью сердца с сопутствующим дефицитом железа. Железодефицитная анемия Формула рассчитывающая железо в организме

Для расчета дозы химиопрепарата используют шкалу, учитывающую вес и рост. Все препараты рассчитываются на м 2 . для пересчета доз используют формулу: Д мг/кг х К = Д м 2 , где

Д мг/кг – доза в мг/кг массы тела;

К – коэффициент, равный для детей 25;

Д м 2 – доза в мг/м 2 поверхности тела.

Пример пересчёта мг/м 2 в мг/кг: для ребенка известна доза 750 мг/м 2 ; переводим её в дозу на килограмм массы тела 750 мг/м 2: 25 = 30 мг/кг.

9. Оказывать неотложную помощь при опасных для жизни состояниях: кровотечениях различной локализации, выраженный анемический синдром, гемартроз, гемолитический криз (по ситуационным задачам).

Носовое кровотечение.

1. Создать спокойную обстановку.

2. Усадить ребёнка с опущенной головой.

3. Прижать пальцем крыло перегородки со стороны кровотечения на 2-3 минуты.

4. Холод на перегородку (пузырь со льдом, ткань, смоченная холодной водой).

5. В соответствующую половину носа ввести марлевую турунду или ватный тампон, пропитанный тромбином, гемостатической губкой, фибрином, аминокапроновой кислотой 5 %. При неэффективности – осмотр лор-врача для проведения тампонады.

Маточные кровотечения при тромбоцитопенической пурпуре, тромбоцитопатии.

1. Холод на живот.

2. Гормональный гемостаз (консультация гинеколога).

3. Метилпреднизолон 30 мг/кг в\в кап.

4. ВВИГ 1гр/кг-1-2 дня в\в кап длительной инфузией

Кровотечения из поврежденной кожи, ранок ротовой полости, экстракции зуба при гемофилии.

1. Обработка кровоточащего участка тампонами, пропитанными тромбином, тромбопластином, гемостатической губкой, аминокапроновой кислотой 5 %.

2. По возможности наложить давящую повязку на раневую поверхность.

3. При желудочно-кишечном кровотечении: смесь (0,25 сухого тромбина + 0,5 сухого порошка аминокапроновой кислоты + 3 мл 0,1% раствора адреналина + 150 мл воды) внутрь по 15-20 мл через каждые 2 часа.

4. Заместительная терапия: препарат VIII или IX фактора от 30 до 60 ЕД кг/сут в зависимости от степени кровотечения.

Остановка кровотечения любой локализации при лейкозах, апластических анемиях, ДВС-синдроме проводится по принципам, изложенным выше на фоне лечения основного заболевания.

Гемартроз

1. Временная иммобилизация повреждённой конечности из пластика (3-5 дней) в физиологическом положении.

2. Препараты VIII или IX фактора 30-40 ЕД/кг/сут внутривенно стр. медленно.

3. Ранняя аспирация излившейся крови.

4. Введение в суставную полость гидрокортизона 10-15 мг на 10 кг массы тела.

Выраженный анемический синдром (бледность кожи, сухость во рту, одышка, нарушение пульса, снижение АД, Hb ниже 50 г/л).

1. Эритроцитарная масса 10-15 мл/кг внутривенно.

2. Препараты железа в\в (венофер)

Формула для расчёта общего дефицита железа в организме:

Зная массу тела больного и концентрацию Hb по приведенной ниже формуле можно рассчитать общий дефицит железа в организме. Особенностью данной формулы является учёт железа в депо, составляющего значимую часть общего количества железа. Снижение запасов железа в депо может быть доказано по концентрации СФ.

Общий дефицит железа (мг) = 0,24 х масса больного (кг) х (Hb норма (г/л) – Hb больного (г/л)) + Депо железа (мг)

Коэффициент 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000

Объем крови (7% от массы тела)

Перевод граммов в миллиграммы

Депо железа у пациентов с массой тела:

Менее 35 кг – 15 мг/кг, целевой Hb 130 г/л

Более 35 кг – 500 мг, целевой Hb 150 г/л

Зная общий дефицит железа в организме (в мг) и количество железа в 1 ампуле препарата (например, Венофер 100мг), можно рассчитать необходимое количество ампул на курс лечения по формуле:

Количество ампул для введения = Общий дефицит железа / 100 мг

3.Препараты железа р.о (мальтофер, феррум лек)-5 мг\кг, (длительность-в соответствиис тяжестью анемии).

Гемолитический криз.

Лечение тяжелого острого гемолитического криза (понижение гемоглобина до 50 - 60 г/л и эритроцитов до 2 млн в 1 мкл крови и ниже) осуществляют только в условиях стационара с обязательным переливанием эритроцитарной массы по 10 мл на 1 кг массы тела, при арегенераторном кризе назначают одновременно ГКС-
преднизолон по 2 мг на 1 кг массы тела в сутки или эквивалентные количества других кортикостероидов. С улучшением состояния больного дозы этих препаратов понижают.
При отеке мозга показаны маннитол, сорбитол, лазикс, внутривенно 20% раствор глюкозы. В случаях нарастания азотемии, высокого уровня мочевины крови (более 25 ммоль/л/сут), гиперкалиемии (более 7,5 ммоль/л) проводят гемодиализ.

11272 0

После остановки кровотечения и нормализации гемодинамических показателей необходимо одновременно с лечением основного заболевания проведение адекватной полноценной терапии железодефицитной анемии с восстановлением не только уровня гемоглобина крови, но и создания необходимых запасов железа в организме. При некоторых хронических кровотечениях, например, у больных язвенным колитом такая терапия продолжается годами.

В лечении железодефицитной анемии обращают внимание на употребление продуктов, богатых жeлезом. В пище железо содержится в двух видах гемовое и негемовое. Гемовое железо содержится в продуктах животного происхождения. Оно связанно с порфириновым кольцом (гемоглобин, миоглобин) или с белковыми комплексами (ферритин, гемосидерин) или входит в состав специфических белков (лактоферрин молока, овотрансферрин белка и фосфовитин желтка яйца).

Негемовое железо содержится в растительных продуктах в виде солей фитоферритина и комплексов с органическими кислотами. Около 40% жeлеза из мяса, рыбы, птиц является гемовым, остальное представлено негемовой формой. Усвояемость гемового железа в 5-30 раз превосходит усвояемость негемового.

В продуктах питания наибольшее количество железа (>5мг%) содержат язык, печень, фасоль, горох, земляника, а умеренное (1 -5 мг%) - говядина, яйцо куриное, хлеб ржаной, крупы (овсяная, гречневая, пшеничная). Бедные железом
(<1мг%) - молочные продукты, рис, картофель, капуста, цитрусовые. Лучше всего всасывается гемовое железо (25-30%) в то время как негемовое усваивается всего на 3-5%. Способствует всасыванию железа в кишечнике соляная, аскорбиновая, яблочная, лимонная и янтарная кислоты, витамины группы В, аминокислоты, препараты цинка и меди, фруктоза, цитрусовые, персики.

Наоборот, тормозят всасывание:
1. Хлебные злаки, отруби, соя, кукуруза, рис
2. Продукты, содержащие фитаты, танин, фосфат, оксалаты, пектины, лектины.
3. Продукты и лечебные средства содержащие:
- Ca,Mg,Bi,Al (образуют с железом нерастворимые комплексы)
- Mo,Co,Cn,Ca,Se,Mn (обладают компетитивным антагонизмом, т.е. всасываются вместо Fe)
4. Минеральная и питьевая вода, содержащая карбонат, гидрокарбонат, фосфат;
5. Красное вино (содержит полифенолы)
6. Молоко (кальций)
7. Чай (танин)
8. Кофе (полифенолы)

Таким образом, препараты железа не рекомендуется совмещать с указанными продуктами, назначают их за 1 час до или через 1 час после приема пищи. Однако, при кровотечениях массивных и средней тяжести, а также когда хронические потери железа значительны, содержание его в организме не может компенсироваться только за счет пищи, богатой жeлезом, так как из продуктов питания оно всасывается не более 2,5 мг в сутки. Поступление в организм железа 20 мг и больше возможно только за счет фармацевтических препаратов.

В настоящее время имеется достаточное количество препаратов железа, который можно разделить на 6 групп (табл.37)
Наиболее ранние препараты содержащие неорганические соли железа (сульфаты, гидроокиси) не потеряли значение в лечении железодефицитной анемии и в настоящее время, хорошо сорбируются из кишечника, проявляют достаточно высокую клиническую эффективность, однако они дают высокую частоту нежелательных побочных реакций со стороны ЖКТ, достигающих 15+20%. Это связано с их раздражающим действием на слизистую оболочку прежде всего желудка, что проявляется болью в эпигастральной области, тошнотой, рвотой, метеоризмом, диареей или запором. К тому же они в большей степени депонируются в жировой ткани.

Табл.37 Клиническая классификация препаратов железа (Доценко Н.Я. с соавт.,2004)

С целью предупреждения побочного действия препаратов железа разработаны хелатные формы, т.е. его органические соли. Они менее токсичны, лучше переносяться больными, дают побочные эффекты всего в 0,5-1% пациентов. Железо в хелатной форме лучше сохраняется в организме, хорошо транспортируется кровью и включается в состав гемоглобина.

При возникновении нежелательных побочных эффектов с целью минимизации раздражающего действия железа на слизистую ЖКТ высокой концентрацией в результате быстрого разложения в желудке его таблеточной или капсульной формы лучше назначить препараты, у которых железо высвобождается постепенно на протяжении всего ЖКТ, не создавая высоких концентраций, например: сорбифер дурулес, ранферон-12, тардиферон и т.п.

При заболеваниях ЖКТ и необходимости введения больших доз железа используют препараты 4 ой группы, включающие дополнительные ингредиенты для повышения всасывания железа. Это позволяет снизить общую дозу принимаемого железа.

Эффективность лечения постгеморрагической анемии необходимо контролировать согласно алгоритма (рис. 13).

Рис. 13 Алгоритм лечения железодефицитной анемии

Начальная доза железа устанавливается в зависимости от тяжести анемии: от 60мг/сутки при легкой степени до 200 мг/сутки при сверхтяжелой железодефицитной анемии. Обычно в первые 2 суток назначается половинная доза от установленной с целью выявления возможной неблагоприятной реакции со стороны ЖКТ.

На 7-9 сутки производится развернутый общий анализ крови. При увеличении содержания ретикулоцитов до 10-12% («ретикулярный криз») и приросте гемоглобина на 1 г/л в сутки считают, что процесс образования гемоглобина и лечение анемии протекают нормально, а доза железа подобрана правильно. Если же прирост ретикулоцитов не превышает 2% и темп увеличения гемоглобина не составляет менее 1г/л сутки необходимо суточную дозу железа увеличить в 2 раза или заменить препарат железа на другой, содержащий дополнительные инградиенты, улучшающие всасывание железа и участие его в обменных процессах. Такое лечение продолжается до достижения уровня гемоглобина у мужчин 130 г/л, у женщин - 125 г/л.

Однако, нормализация уровня гемоглобина в крови не является основанием для прекращения лечения анемии, доза железа снижается до 60 мг/сутки. Лечение продолжается 2-3 месяца и контролируется анализом крови на содержание железа в сыворотке крови. Когда уровень сывороточного железа достигается 140 ммоль/л. дальнейшее насыщение запасов железа в организме продолжается в дозе 40-50 мг/сутки на протяжении 2-4 месяцев.

Клиническим показателем завершения восстановления запасов железа является исчезновение сидеропенического синдрома, а также показатель уровня ферритина в крови (60-150 мкг/л) и повышения выделения железа с мочой, которое согласно дисфералового теста должно составлять 0,8-1,3 мкг/л.

Следует также учитывать, что процесс усвоения железа и повышения эффективности кроветворения зависит от синергического взаимодействия железа с другими микроэлементами (талб.38). Поэтому при назначении диеты необходимо учитывать не только содержание Fe в пищевых продуктах, но и тех микроэлементов, которые способствуют его поступлению в организм и улучшают его участие в обменных процессах.

Таб.38 Микроэлементы, улучшающие кроветворение (Перцева.Т.А.,Конопкина Л.И.. Кирова Т.А., 2002)

Имеются также доказательства , свидетельствующие о пользе применения комбинации железа с микроэлементами, которые с одной стороны выступают синергистами, а с другой - антагонистами, уравновешивая, таким образом, функции железа в организме. Например, медь и марганец участвуют в трансформации железа и образовании гемоглобина, а с другой стороны недостаток содержания меди в организме вызывает недостаток железа и трансформацию в железодефицитную анемию при одновременной перегрузке организма железом. В свою очередь поступления избытка Мп уменьшает тканевую концентрацию железа, но в тоже время увеличивает концентрацию сывороточного ферритина.

Таким образом, поступление железа одновременно лучше обнаруживает потребность организма в этих элементах, чем поступление одного из них в отдельности. С учетом этого принципа создан препарат Тотема, содержащий железо, медь и марганец. Из этого вытекает, что в лечении железодефицитной анемии наряду с препаратами железа необходимо назначать комплексы, состоящие из микроэлементов и витаминов в сбалансированном составе.

При большой кровопотере, дающей тяжелую и сверхтяжелую железодефицитную анемию, а также при любой степени анемии, если она сочетается с синдромом мальабсорбции или другими поражениями ЖКТ, сопровождающимися нарушением всасывания железа или его плохой переносимостью, препараты железа вводят в/венно. При этом в последнее время уделяют внимание применению железа с эритропоэтином, особенно если кровопотеря составляет более 25% ОЦК.

Для расчета количества железа вводимого в/венно применяется следующая формула:
Дефицит железа (мг)=масса тела больного (кг) х (150 - уровень гемоглобина пациента+500 г(общий уровень депонированного Fe). Если, например, дефицит железа составляет 1700 мг, его делят на содержание железа в одной ампуле препарата (100мг)= получают общее количество препарата (17 ампул), которые необходимо вводить больному.

Применяется по 1 ампуле ежедневно на протяжении 17 дней. Суточная доза вводимого в/венно железа не должна превышать 100 мг, т.к. она полностью обеспечивает полное насыщение трансферина. Для предупреждения анафилактических реакций используют сахарат железа (феррум Лек, ферковен, ферлецит, ферролек). Необходимо учитывать, что даже медленное внутривенное введение не обеспечивает полного связывания железа.

Поэтому часть препарата железа распространяется в крови в несвязанном виде может оказать токсическое действие на печень, поджелудочную железу, гонады и т.п., а также частично поглощается фагоцитирующими макрофагами.

Парантеральное введение железа может вызвать флебиты, абсцессы, аллергические реакции (анафилактический шок, ознобы, артралгию, крапивницу), стенокардию, гипотонию, а передозировка препарата - гемосидероз с поражением печени, миокарда, почек, надпочечников, поджелудочной железы и др. Поэтому парентеральное введение железа производится тогда, когда невозможно провести полноценную пероральную терапию или анемия проявляется с уровнем гемоглобина в крови 50 г/л и ниже.

В последние годы в связи с появлением препаратов эритропоэтина опасность осложнений при парентеральном введении препаратов железа удается заметно уменьшить, а также ускорить процесс образования эритроцитов в костном мозге .

Эритропоэтин относится к семейству цитокинов. Образуясь в основном в почках (90%) он действует на клетки-предшественники эритропоэза, находящиеся в костном мозге. Наиболее выраженное действие препарат оказывает на самые начальные эритроидные клетки-предшественники, менее выраженное - на их потомков, т.е. на морфологически идентефицируемые молодые эритроидные элементы (проэритробласты, базофильные эритробласты и нормобласты), вызывая их созревание и дифференцировку. Кроме того эритропоэтин предотвращает апоптоз эритроидных клеток-предшественников на поздних стадиях развития путем торможения их фагоцитоза макрофагами. На зрелые эритроциты эритропоэтин не действует.

В лечении используются рекомбинантные препараты: альфа-рч-ЭПО (прекрит, эпрекс) и бета-рч-ЭПО (рекормон, неокормон).Эффект после первой инъекции рекормона наблюдается через 3-4 недели. При железодефицитной постгеморагической анемии применение рекормона рекомендуется проводить при уровне гемоглобина в крови <100г/л или гематокрита ниже 30% в дозе 125 МЕ подкожно 1 раз в неделю в течении 4 недель.

При постгеморрагической анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью начальная доза рекормона составляет 20 МЕ 3 раза в неделю или 60 МЕ/кг 1 раз в неделю, при отсутствии эффекта дозу постепенно повышают до получения эффекта (рис.14), но не более 720 МЕ/кг в неделю [Европейские рекомендации, 1999].

Рис.14 Европейские рекомендации по дозированию Рекормона при подкожном введении (1999)

Включение эритропоэтина в терапию анемии позволяет ежедневно увеличить производство гемоглобина до 2 г/л и более, что приводит соответственно к более высокому расходу железа, дефициту фолиевой кислоты, витамина В12. Это отражается на уровне сывороточного ферритина и уменьшает сатурацию трансферрина. Поэтому лечение должно контролироваться определением уровня сывороточного ферритина и насыщения железом трансферрина. При снижении ферритина менее 100 мкг/мл, а трансферрина менее 20% необходимо пероральный прием железа увеличить в дозе до 200-300 мг/сутки или вводить внутривенно по 100 мг/сутки.

Критериями эффективности лечения анемии является: исчезновение сидеропенического синдрома, достижение уровня гемоглобина крови у мужчин >130 г/л, у женщин >120 г/л, содержания железа в сыворотке крови >140 ммоль/л, ферритина >60 мкг/л, выделения с мочой 0,8-1,3 мкг/л.

Таким образом, лечение постгеморрагической анемии должно быть комплексным, полноценным с учетом не только тяжести анемии, но и состония кроветворных органов, с проведением соответствующей коррекции.

Степанов Ю.В., Залевский В.И., Косинский А.В.

У Андрея К. 11 месяцев масса тела 10 кг. Гемоглобин 80 г/л, эритроциты - 2,6х10 12 /л. Клинический диагноз: анемия, среднетяжелая, дефицитная, гипохром-ная, гипорегенераторная, нормоцитарная. Лечебная доза составляет 5-8 мг элементарного железа на 1 кг массы тела в сутки.

Суточная доза элементарного железа для ребенка с массой 10 кг состав­ляет 80 мг. Для лечения выбран феррокаль, в 1 таблетке которого со­держится 40 мг элементарного железа. Потребность в количестве 80 мг элементарного железа в сутки будет выполнена 2 таблетками названного препарата. Суточная доза делится на 3 приема. Препарат дается после еды. Курс - 3-4 недели.

Пример расчета дозы препаратов железа для парентерального примене­ния при лечении дефицитных анемий

ВанеД. 1 год, масса его тела 10 кг. Гемоглобин 69 г/л, эритроциты - 2,4х10 12 /л. Клинический диагноз: анемия, тяжелая, дефицитная, гипорегенератор­ная, гипохромная, микроцитарная.

Расчет курсовой дозы парентерально вводимых препаратов железа про­водится по формуле:

мг железа на курс = Р х(78 - 0,35 х Нв) , где

Р - масса тела в кг;

Нв - фактическое содержание гемоглобина в г/л.

Курсовая доза железа у данного больного составит - 10 х(78 - 0,35 х 69) = 540 мг

Для лечения выбран фербитол, в 1 мл которого содержится 50 мг желе­за. Ежедневная максимальная доза препарата не более 1 мл. Раствор вводится в наружный верхний квадрант ягодичной области, глубоко внутримышечно, в 0,5% растворе новокаина, ежедневно или с суточным интервалом.

Коррекция дефицита железа у данного больного будет выполнена кур­сом 11 инъекций.

Примерный вариант диетотерапии

Ребенок 9 месяцев (масса тела при рождении 3200 г, длина - 50 см) имеет фактическую массу тела 9000 г. Вскармливание искусственное. Диагноз: анемия дефицитная, средней тяжести, гипохромная, регенера­торная.

6.00 - ацидофильная смесь "Малыш" - 200,0
10.00 - каша гречневая - 160,0

желток - 1/2

фруктовое пюре - 50,0
14.00 - суп овощной на мясном бульоне - 30,0

овощное пюре - 130,0

с растительным маслом - 6,0

мясные фрикадельки - 50,0
18.00 - творожно-овощная смесь - 200,0

сок яблочный - 40,0
22.00 - ацидофильная смесь "Малыш" - 200,0

СХЕМА ДИСПАНСЕРНОГО НАБЛЮДЕНИЯ И РЕАБИЛИТАЦИИ ДЕТЕЙ РАННЕГО ВОЗРАСТА, УГРОЖАЕМЫХ ПО АНЕМИИ И ПЕРЕНЕСШИХ АНЕМИЮ

Частота осмотра специалистами	При осмотре обратить внимание на:	Дополни­тельные ис­следования	Основные пути оздоровления	Длительность наблюдения	Профилак­тические прививки
Угрожаемые по а- ности, при хронич дети, имеющи	немии: недоноше еских заболеван е кровопотери,	енные, рожденны иях матери, дети особенно в перио	е от многоплодной беременности при т с проявлениями диатеза, с высокими т д новорожденности, перенесшие желу	оксикозеII полови емпами физическ дочно-кишечные и	ны беремен- ого развития, нфекции
Педиатр - ежеме­сячно до 1 года, затем 1 раз в квартал	Эмоциональ­ный тонус, ап­петит, цвет и состояние ко­жи и слизис­тых оболочек, состояние па­ренхиматоз­ных органов, сердечно-со­судистой си­стемы, гема­тологические показатели	Анализ крови на гемоглобин в 3, 6, 12 меся­цев, при офор­млении в ДДУ, а затем не ре­же, чем 2 раза в год в осенне-зимний период	Антенатальная проф-ка: всем жен­щинам с риском развития железоде-фицитной анемии в последний три­местр беременности рекомендуется назначение рациональной диеты, охранительного режима. В течение 4-5 недель прием препаратов железа в дозе 200-300 мг в сутки. В первые 10 дней препараты железа сочетают с кокарбоксилазой, липамидом, панто-тенатом кальция. Постнатальная профилактика: рациональное вскар­мливание, правильный общегигиени­ческий режим, аэрация, массаж, гим­настика, назначение препаратов же­леза (до 3-х лет в дозе 20 мг элем.железа на прием 3 раза в день, детям старшего возраста - по 1 табл.	Не менее 1 года	Противопо­казаний нет
			в день гемостимулин или фероккаль сроком на 1-2 мес. зимой и весной) или назначение комплекса препара­тов, состоящего из тиамина, липое-вой кислоты и пантотената кальция в течение 10 дней, детям на 1 и 3 мес.жизни, детям 2-го полугодия жизни препаратов железа в дозе 5-8 мг в сутки в течение 6-8 нед. с назначением в первые 10 дней тиа­мина, липоевой кислоты, пантотена­та кальция
			Анемия
Педиатр 1 раз в месяц в течение 6 месяцев, затем-по показаниям		Анализ крови ежемесячно в течение 6 ме­сяцев, у недо­ношенных де­тей - до дости­жения 2-х лет­него возраста	Рациональное вскармливание, про­гулки, массаж, гимнастика. Назначе­ние препаратов железа в 1/2 лечеб­ной дозы на 6 мес., недоношенным-до 2-х лет.	Не менее 6 ме­сяцев	Разрешается через 1 ме­сяц после снятия с уче­та

В России лечение ЖДА определяется протоколом, утвержденным Минздравсоцразвития России 22 октября 2004 г., – «Протокол ведения больных. Железодефицитная анемия» . Создание этого протокола группой ведущих специалистов нашей страны явилось значительным движением вперед, поскольку «вооружило» врачей единым пониманием проблемы дефицита железа, критериями его диагностики, принципами лечения и наблюдения больных ЖДА, оценки качества их жизни.

С точки зрения врача-педиатра лечение ЖДА у детей имеет некоторые особенности, которые следует учитывать в лечебном протоколе. Прежде всего, применение у детей в возрасте до 3 лет солевых препаратов двухвалентного железа в дозе 5–8 мг/кг массы тела в сутки, как это рекомендовано в «Протоколе», вызывает проявления токсичности у многих больных и не оправдано с терапевтической точки зрения.

При расчете доз солевых препаратов железа следует использовать рекомендации ВОЗ (табл. 3). Аналогичная доза солевых препаратов железа (3 мг/кг массы тела в сутки) для детей в возрасте до 3 лет указана и в пособии для врачей, утвержденном Департаментом здравоохранения Москвы в 2004 г. .

Таблица 3. Возрастные дозы пероральных солевых препаратов железа для лечения ЖДА (рекомендации ВОЗ, 1998; цит. по )

Различный возраст детей (от периода новорожденности до старшего подросткового возраста) и, соответственно, различная масса тела (3,2–70 кг и более), делают необходимым индивидуальный расчет дозы препарата железа для каждого ребенка.

В «Протоколе» дозу препарата на основе гидроксид полимальтозного комплекса (ГПК) трехвалентного железа рекомендуют рассчитывать, ориентируясь на возраст детей, а не на массу их тела. Мы считаем, что в детской практике доза препаратов железа (III) на основе ГПК должна составлять 5 мг/кг массы тела в сутки независимо от возраста, именно эта доза рекомендована в упомянутом выше пособии для врачей .

Литература

1. Протокол ведения больных. Железодефицитная анемия. – М.: Ньюдиамед, 2005. – 76 с.

2. WHO, UNICEF, UNU. IDA: prevention, assessment and control: report of joint WHO/UNICEF/UNU consultation. Geneva, WHO; 1998.

3. UNICEF, United Nations University, WHO. Iron deficiency anemia: assessment, prevention and control. A guide for programme managers. – Geneva: World Health Organization, 2001 (WHO/NHD/01.3). – 114 p. – Режим доступа: http://www.who.int/nutrition/publications/micronutrients/anaemia_iron_deficiency/WHO_NHD_01.3/en.

4. Румянцев А.Г., Коровина Н.А., Чернов В.М. и др. Диагностика и лечение железодефицитной анемии у детей: Метод. пособие для врачей. – М., 2004. – 45 c.

5.2. Терапевтический план лечения ЖДА у детей

В российской педиатрической практике многие годы был принят так называемый «трапециевидный» терапевтический план лечения ЖДА у детей. В соответствии с этим планом в первые 3–5 дней дозу солевых препаратов железа постепенно повышали, чтобы не вызвать у больного раздражения слизистой оболочки ЖКТ. Полную (100%) дозу солевого препарата железа применяли в течение 1,5–3 мес. в зависимости от степени тяжести анемии с последующим ее снижением до 50% к окончанию лечения. Этот план, как и большинство других, был разработан эмпирическим путем, и его эффективность никогда не была подтверждена рандомизированными исследованиями.

Появление препаратов железа (III) на основе ГПК заставило пересмотреть план лечения ЖДА.

Под руководством сотрудников Федерального научно-клинического центра детской гематологии, онкологии и иммунологии (ФНКЦ ДГОИ) Минздрава России было проведено рандомизированное исследование по сравнению эффективности двух планов лечения ЖДА различной степени тяжести у детей и подростков: традиционного «трапециевидного» и нового, предусматривающего прием 100% дозы препарата железа (III) на основе ГПК в течение всего периода лечения. Во время исследования оценивали переносимость препарата на основе ГПК и эффективность терапии в ранние (ретикулоцитарная реакция, прирост концентрации Hb) и поздние сроки (нормализация концентрации Hb, СЖ и СФ). Была доказана эффективность терапии у детей и подростков с ЖДА препаратом железа (III) на основе ГПК. После завершения курса лечения нормализация концентрации Hb была достигнута у 96,9% пациентов, СЖ – у 73,4%, СФ – у 60,9% пациентов. Незначительное количество (6,3%) нежелательных явлений (запор в течение 1-го месяца лечения) и 100% приверженность пациентов к лечению позволили заключить, что препарат железа (III) на основе ГПК является оптимальным препаратом для терапии ЖДА у детей и подростков .

Также было доказано преимущество использования 100% дозы препарата железа (III) на основе ГПК в течение всего курса лечения: нормализация концентрации СЖ была зафиксирована у 90,6%, СФ – у 75% детей и подростков. При использовании традиционного «трапециевидного» плана лечения аналогичные показатели составили 56,3 и 46,9% соответственно .

Литература

1. Ожегов Е.А., Тарасова И.С., Ожегов А.М. и др. Сравнительная эффективность двух терапевтических планов лечения железодефицитной анемии у детей и подростков. Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии 2005; 4(1): 14–9.

2. Ожегов Е.А. Оптимизация лечения железодефицитной анемии у детей и подростков. Автореф. дис. … канд. мед. наук. – М., 2005. – 23 с.

3. Тарасова И.С., Чернов В.М. Факторы, определяющие эффективность лечения детей с железодефицитной анемией. Вопросы практической педиатрии 2011; 3(6): 49–52.

Препараты для лечения ЖДА

Препараты железа для лечения ЖДА могут быть условно разделены на ионные солевые (преимущественно двухвалентные) и препараты железа (III) на основе ГПК. Рандомизированные исследования последних лет доказали, что эффективность солевых препаратов железа и препаратов железа (III) на основе ГПК в лечении ЖДА одинакова .

В процессе лечения ЖДА солевыми препаратами железа могут возникать следующие проблемы:

· передозировка и даже отравление вследствие неконтролируемого организмом всасывания;

· взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищей;

· выраженный металлический привкус;

· окрашивание эмали зубов и десен, иногда стойкое;

· частый отказ пациентов от лечения (до 30–35% приступивших к лечению), т.е. низкая комплаентность.

Большинства перечисленных проблем можно избежать при использовании препаратов железа на основе ГПК железа (III), имеющего следующие свойства и преимущества:

· высокая безопасность, отсутствие риска передозировки, интоксикации и отравлений;

· отсутствие потемнения десен и зубов;

· приятный вкус;

· отличная переносимость;

· высокая комплаентность лечения;

· отсутствие взаимодействия с другими лекарственными средствами и продуктами питания;

· наличие антиоксидантных свойств.

Применение солевых препаратов железа может сопровождаться токсичностью и развитием таких нежелательных явлений таких, как боли в эпигастральной области, запор, понос, тошнота, рвота. Это приводит к низкой комплаентности лечения ЖДА солевыми препаратами железа. Возможны передозировка и даже отравления солевыми препаратами железа из-за пассивного неконтролируемого всасывания. Современные препараты железа на основе ГПК железа (III) не вызывают таких осложнений и прекрасно переносятся.

Основные пероральные препараты железа, применяемые в лечении ЖДА, и содержание в них элементарного железа приведены в табл. 4.

Таблица 4. Основные пероральные препараты, применяемые для лечения ЖДА, и содержание в них элементарного железа

Препарат	Состав препарата (в 1 драже, 1 таблетке, в 1 мл капель или сиропа)	Форма выпуска	Содержание элементарного железа
Актиферрин	Сульфат железа 113,85 мг, D, L-серин 129 мг в 1 капсуле	Капсулы, в блистере 10 капсул, по 2 и 5 блистеров упаковке	Fe 2+ : 34,5 мг в 1 капсуле
Актиферрин	Сульфат железа 47,2 мг, D, L-серин 35,6 мг, глюкоза и фруктоза 151,8 мг, калия сорбат 1 мг в 1 мл капель	Капли для приема внутрь, 30 мл во флаконе	Fe 2+ : 9,48 мг в 1 мл
Актиферрин	Сульфат железа 171 мг, D, L-серин 129 мг, глюкоза, фруктоза в 5 мл сиропа	Сироп, 100 мл во флаконе	Fe 2+ : 34 мг в 5 мл
Сорбифер Дурулес	Сульфат железа 320 мг, аскорбиновая кислота 60 мг	Таблетки, покрытые оболочкой, по 30 и 50 таблеток во флаконе	Fe 2+ : 100 мг в 1 таблетке
Мальтофер	ГПК	Капли, 10 или 30 мл во флаконе	Fe 3+ : 50 мг в 1 мл раствора (20 капель, 1 капля – 2,5 мг железа)
Мальтофер-Фол	ГПК, фолиевая кислота 0,35 мг в 1 таблетке	Жевательные таблетки, 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в упаковке	Fe 3+ : 100 мг в 1 таблетке
Мальтофер	ГПК	Жевательные таблетки, в блистере 10 таблеток, по 3 и 50 блистеров в упаковке	Fe 3+ : 100 мг в 1 таблетке
Мальтофер	ГПК	Сироп, 150 мл во флаконе	Fe 3+ : 10 мг в 1 мл
Тардиферон	Сульфат железа 256,3 мг, мукопротеоза 80 мг, аскорбиновая кислота 30 мг	Таблетки, покрытые оболочкой, 10 таблеток в блистере, 3 блистера в упаковке	Fe 2+ : 80 мг
Тотема	В 10 мл раствора содержится: 50 мг глюконата железа, 1,33 мг глюконата марганца, 0,7 мг глюконата меди, глицерол, глюкоза, сахароза, лимонная кислота, цитрат натрия и др.	Раствор для приема внутрь, ампулы по 10 мл, по 20 шт. в упаковке	Fe 2+ : 5 мг в 1 мл
Ферретаб комп.	Фумарат железа 154 мг, фолиевая кислота 0,5 мг	Капсулы, 10 капсул в блистере, 3 блистера в упаковке	Fe 2+ : 50 мг в 1 капсуле
Ферроплекс	Сульфат железа 50 мг, аскорбиновая кислота 30 мг	Драже, в упаковке 100 шт.	Fe 2+ : 10 мг в 1 драже
Ферронал	Глюконат железа 300 мг в 1 таблетке	Таблетки, покрытые оболочкой, в блистере 10 таблеток, 1 блистер в упаковке	Fe 2+ : 30 мг в таблетке
Ферлатум	Протеин сукцинилат железа 800 мг в 15 мл	Раствор для приема внутрь, 15 мл во флаконе, 10 флаконов в упаковке	Fe 2+ : 40 мг в 15 мл
Фенюльс	Сульфат железа 150 мг, аскорбиновая кислота 50 мг, рибофлавин 2 мг, тиамин 2 мг, никотинамид 15 мг, пиридоксин гидрохлорид 1 мг, пантотеновая кислота 2,5 мг	Капсулы, 10 капсул в блистере, 1 блистер в упаковке	Fe 2+ : 45 мг в 1 капсуле
Феррум Лек	ГПК	Жевательные таблетки, 10 таблеток в стрипе, 3 стрипа в упаковке	Fe 3+ : 100 мг в 1 таблетке
Феррум Лек	ГПК	Сироп, 100 мл во флаконе	Fe 3+ : 10 мг в 1 мл
Хеферол	Фумарат железа 350 мг в 1 капсуле	Капсулы, во флаконе 30 шт.	Fe 2+ : 115 мг в капсуле

Парентеральные (внутривенные и внутримышечные) препараты железа (табл. 5) показаны в тех случаях, когда есть противопоказания к применению пероральных препаратов или они неэффективны. Парентеральные препараты железа в лечении ЖДА показаны при:

· тяжелой форме ЖДА (в настоящее время встречается довольно редко, менее чем в 3% случаев);

· непереносимости пероральных препаратов железа;

· резистентности к лечению пероральными препаратами железа;

· наличии язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки или операций на ЖКТ, даже в анамнезе;

· анемии, ассоциированной с хроническими болезнями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

· хронической болезни почек для лечения и профилактики анемии в преддиализный и диализный периоды;

· наличии противопоказаний к переливанию эритроцитной массы, в том числе по религиозным убеждениям (например, свидетели Иеговы);

· необходимости быстрого насыщения организма железом.

Внутримышечные или внутривенные инъекции препарата железа обычно проводят 1–3 раза в неделю. При использовании парентеральных препаратов железа не рекомендуется превышать общий дефицит железа, который предварительно рассчитывают по формуле:

–

Коэффициент 0,24 = 0,0034 ´ 0,07 ´ 1000:

‒ объем крови ‒ 7% массы тела;

‒ 1000 ― перевод граммов в миллиграммы.

Депо железа у пациентов с массой тела:

‒ менее 35 кг‒ 15 мг/кг, целевая концентрация Hb ‒ 130 г/л;

‒ более 35 кг‒ 500 мг, целевая концентрация Hb ‒ 150 г/л.

Особенностью данной формулы является учет железа в депо, составляющего значимую (более 30%) часть общего количества железа. Снижение запасов железа в депо может быть доказано по снижению концентрации СФ.

Зная общий дефицит железа в организме (в мг) и количество железа в 1 ампуле препарата (например, 100 мг), можно рассчитать необходимое количество ампул на курс лечения по формуле:

Возможны нежелательные явления при использовании парентеральных препаратов железа. Оба способа введения (внутривенный и внутримышечный) могут вызвать различные нежелательные явления – местные (покраснение, жжение, зуд) и общие (аллергические, анафилактоидные). Последние характерны для парентеральных препаратов железа, содержащих декстран. Это требует наблюдения больного, применения тест-дозы перед началом лечения, точного расчета количества железа, которое следует ввести во избежание повреждающего действия его повышенной концентрации в циркуляции. Необходимо иметь в виду возможность возникновения нежелательных явлений, обусловленных гиперчувствительностью пациента к препаратам железа, вводимым даже в очень низких дозах.

Для того чтобы терапия парентеральными препаратами железа была эффективной и безопасной для пациента необходимо строгое выполнение следующих принципов лечения:

· применение современных парентеральных препаратов железа с меньшей токсичностью, без анафилактоидных реакций, опасных для жизни больного;

· определение общего дефицита железа в организме больного по формуле 1;

· прекращение терапии после восполнения общего дефицита железа во избежание опасного перенасыщения организма железом. По этим же соображениям желательно проводить терапию парентеральными препаратами железа под контролем НТЖ;

· соблюдение техники проведения внутримышечной инъекции и внутривенной инфузии препаратов железа;

· обязательное выполнение требования инструкции по применению парентерального препарата железа, если предусмотрено введение пробной дозы перед началом лечения;

Таблица 5. Некоторые современные препараты железа для парентерального введения

Название препарата	Состав препарата	Количество препарата в ампуле
Для внутримышечного введения
Жектофер	Железо (III)-сорбитол-цитрат	100 мг в 2 мл
КосмоФер		100 мг в 2 мл
Мальтофер – раствор для инъекций	Гидроксид железа (III) с полимальтозой	100 мг в 2 мл
Спейсферрон	Водный раствор низкомолекулярного декстрана с микроэлементами – железом и кобальтом	100 мг в 5 мл
Фербитол	Железо (III)-сорбитол	100 мг в 2 мл
Феркайл	Железо (III)-декстран	100 мг в 2 мл
Ферростат	Железо (III)-гидроксид сорбитоловый комплекс	100 мг в 2 мл
Феррум Лек – раствор для инъекций	Гидроксид железа (III) с полиизомальтозой в водном изотоническом растворе	100 мг в 2 мл
Для внутривенного введения
Аргеферр *		100 мг в 5 мл
Венофер †	Железо (III)-гидроксид сахарозный комплекс	100 мг в 5 мл 40 мг в 2 мл
КосмоФер *	Железо (III)-гидроксид декстран (низкомолекулярный)	100 мг в 2 мл
Ликферр100 *	Железо (III)-гидроксид сахарозный комплекс	100 мг в 5 мл
Феринжект ‡	Железо (III)-карбоксимальтозат	500 мг в 10 мл 100 мг в 2 мл

* Противопоказан или назначается с осторожностью детям до 18 лет в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности.

† У детей с 3-летнего возраста не более 3 мг на 1 кг массы тела.

‡ Противопоказан детям до 14 лет.

Литература

1. Toblli J.E., Brignoli R. Iron (III)-hydroxide polymaltose complex in iron deficiency anemia: review and meta-analysis. Arzneimittelforschung 2007; 57(6A): 431–438.

По данным медицинской литературы, трехвалентное железо усваивается лучше двухвалентного (примечание автора сайта).

Препараты, содержащие Железо (Ferrum, в таблице сокращено до Fe):

Распространенные формы выпуска трехвалентного железа
	Форма выпуска	Упак., шт	Цена, р
Мальтофер (Maltofer); Швейцария, Вифор; гидроксид поли- мальтозат	таблетки 100мгFe	30	260-380
	сироп 10мгFe/мл - флакон 150мл	1	230-355
	р/р для приема внутрь 50мгFe/мл - флакон 30мл	1	220-320
	р/р д/и 100мгFe в 2мл	5	800-1.230
Мальтофер Фол (Maltofer Fol); Швейцария, Вифор; гидроксид поли- мальтозат + фолиевая к-та 0,35мг	таблетки жеват. 100мгFe	30	450-820
Феррум Лек (Ferrum Lek); Словения, Лек; гидроксид поли- мальтозат	сироп 10мгFe/мл - флакон 100мл	1	130-170
	таблетки жеват. 100мгFe	30	250-360
		50	415-600
		90	680-890
	р/р д/и в/м 100мгFe в 2мл	5	860-1.450
		50	8.150-11.400
Ферлатум (Ferlatum); Италия, Италфармако; протеин сукцинилат		10	735-1.060
		20	760-1.360
Ферлатум Фол (Ferlatum Fol); Италия, Италфармако; протеин сукцинилат + фолиевая к-та 0,2мг	р/р для приема внутрь 40мгFe во фл. 15мл	10	580-1.030
Биофер (Biofer); Индия, МикроЛабс; гидроксид поли- мальтозат + фолиевая кислота 0,35мг	таблетки жеват. 100мгFe	30	280-400
Венофер (Venofer); Швейцария, Вифор; гидроксид- сахарозный комплекс	р/р д/и в/в 100мг Fe в 5мл	5	2.300-3.120
Ликферр 100; Греция, Сотекс; гидроксид- сахарозный комплекс	р/р д/и в/в 100мгFe в 5мл	5	1.600-3.130
Распространенные препараты двухвалентного железа
Название, производитель, состав	Форма выпуска	Упак., шт	Цена, р
Актиферрин (Aktiferrin); Германия, Меркле; сульфат	капсулы 34,5мгFe + серин 129мг	20	110-270
		50	250-500
	капли (в 1мл - 9,5мгFe + серин 35мг) во флаконе 30мл	1	245-510
	сироп (в 5мл - 34мгFe + серин 130мг) во флаконе 100мл	1	185-370
Сорбифер Дурулес (Sorbifer Durules); Венгрия, Эгис; сульфат + витС 60мг	таблетки 100мгFe	30	310-600
		50	415-760
Тардиферон (Tardyferon); Франция, Пьер Фабр; сульфат	таблетки 80мгFe	30	180-320
Тотема (Tothema); Франция, Иннотерра; в 1 ампуле - 50мгFe в форме глюконата + марганец 1,33мг + медь 0,7мг	р/р для приема внутрь в ампулах 10мл	20	360-780
Фенюльс (Fenules); Индия, Ранбакси; сульфат + вит С 50мг + рибофлавин 2мг + никотинамид 2мг + пиридоксин 1мг + пантотеновая к-та 2,5мг	капс 45мгFe	10	80-260
		30	180-375
Ферретаб комп (Ferretab comp.); Австрия, Ланнахер; фумарат + фолиевая к-та 0,5мг	капсулы пролонгир действия 50мгFe	30	240-550
Ферро- фольгамма (Ferro- Folgamma); Германия, Шерер; сульфат + витВ12 0,01мг + фолиевая кислота 5мг	капсулы 37мгFe	20	250-480
		50	530-920
Гематоген, разные, сульфат железа + альбумин пищевой	разные		до 40р
Редкие и снятые с продаж препараты трехвалентного железа
Название, производитель, состав	Форма выпуска	Упак., шт	Цена, р
Аргеферр (Argeferr); Аргентина, Риверо; гидроксид- сахарозный комплекс	р/р д/и в/в 100мгFe в 5мл	5	3.030-4.320
КосмоФер (CosmoFer); Дания, ФармаКосмос; гидроксид декстран	р/р д/и в/м инъекций 100мгFe в 2мл	5	3.350-4.550
ФерМед (FerMed); Германия, Медице; гидроксид- сахарозный комплекс	р/р д/и в/в 20мгFe/мл 5мл	5	2.600-3.000
Фенюльс Комплекс (Fenules Complex); Индия, Ранбакси; гидроксид поли- мальтозат	сироп 50мгFe в1мл фл. 150мл	1	нет
Редкие и снятые с продаж препараты двухвалентного железа
Название, производитель, состав	Форма выпуска	Упак., шт	Цена, р
Гемофер пролонгатум (Hemofer prolongatum); Польша, Глаксо Веллком; сульфат	драже 106мгFe	30	нет
Гино- Тардиферон (Gyno- Tardyferon); Франция, Пьер Фабр; сульфат + фолиевая кислота 0,35мг	таблетки 80мгFe	30	нет
Ферроградумет (Ferrogradumet); Англия, Эбботт; сульфат	таблетки 105мгFe	30	нет
Ферроплекс (Ferroplex); Венгрия, Тева; сульфат + витС 30мг	драже Fe50мг	100	нет

Мальтофер - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Антианемический препарат

Фармакологическое действие

Препарат железа. Содержит железо в виде польмальтозного комплекса железа (III) гидроксида. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура активного вещества препарата Мальтофер® сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.

Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.

Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Мальтофер® не предоставлены.

Показания к применению препарата МАЛЬТОФЕР®

• лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
• профилактика дефицита железа при беременности, в период лактации, у женщин детородного возраста, у детей, подростков, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

Режим дозирования таблеток, капель и сиропа для приема внутрь:

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды.

Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица):

Категория больных	Форма препарата	Железодефицитная анемия	Латентный дефицит железа	Профилактика
Недоношенные дети	Капли	1-2 капли/кг в течение 3-5 мес	—	—
Дети до 1 года	Капли	10-20 капель	6-10 капель	6-10 капель
Дети до 1 года	Сироп	2.5-5 мл	*	*
Дети до 1 года	Содержание железа	(25-50 мг)	(15-25 мг)	(15-25 мг)
Дети от 1 года до 12 лет	Капли	20-40 капель	10-20 капель	10-20 капель
Дети от 1 года до 12 лет	Сироп	5-10 мл	2.5-5 мл	2.5-5 мл
Дети от 1 года до 12 лет	Содержание железа	(50-100 мг)	(25-50 мг)	(25-50 мг)
Дети старше 12 лет	Капли	40-120 капель	20-40 капель	20-40 капель
Дети старше 12 лет	Сироп	10-30 мл	5-10 мл	5-10 мл
Дети старше 12 лет	Содержание железа	(100-300 мг)	(50-100 мг)	(50-100 мг)
	Капли	40-120 капель	20-40 капель	20-40 капель
Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины)	Сироп	10-30 мл	5-10 мл	5-10 мл
Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины)	Таблетки	1-3 таблетки	1 таблетка	**
Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины)	Содержание железа	(100-300 мг)	(50-100 мг)	(50-100 мг)
Беременные женщины	Капли	80-120 капель	40 капель	40 капель
Беременные женщины	Сироп	20-30 мл	10 мл	10 мл
Беременные женщины	Таблетки	2-3 таблетки	1 таблетка	1 таблетка
Беременные женщины	Содержание железа	(200-300 мг)	(100 мг)	(100 мг)

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь.

** В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь или Мальтофер® сироп.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозе, предназначенной для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 мес после начала лечения.

Режим дозирования для флаконов 5 мл:

Мальтофер раствор для приема внутрь в однодозовых флаконах предназначен для приема внутрь.

Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды.

Раствор для питья можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не измененяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.

Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери:

Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме в дозировке 1 флакон в день.

Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа: 1 флакон в день в течение 1 -2 месяцев.

Беременные женщины:

Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 2-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке 1 флакон в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Для терапии латентного дефицита: 1 флакон в день в течение 1-2 месяцев.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Режим дозирования инъекционной формы препарата:

Препарат вводят внутримышечно.

Перед первым введением терапевтической дозы необходимо провести в/м тест: взрослым вводят от 1/4 до 1/2 дозы препарата (от 25 до 50 мг железа), детям - половину суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата.

Во время инъекции необходимо обеспечить наличие средств для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока.

Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствии с общим дефицитом железа по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень Нb - уровень Нb больного) (г/л) × 0.24* + железо запасов (мг)

При массе тела менее 35 кг: нормальный Нb = 130 г/л, что соответствует депонированному железу = 15 мг/кг массы тела

При массе тела более 35 кг: нормальный уровень Нb = 150 г/л, что соответствует депонированному железу = 500 мг

* Фактор 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34%/объем крови =7% от массы тела/фактор 1000 = перевод из г в мг)

Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг)/100 мг.

Таблица расчета общего (суммарного на курс лечения) количества ампул для введения:

Масса тела (кг)	Нb 60 г/л	Нb 75 г/л	Нb 90 г/л	Нb 105 г/л
5	1.5	1.5	1.5	1
10	3	3	2.5	2
15	5	4.5	3.5	3
20	6.5	5.5	5	4
25	8	7	6	5.5
30	9.5	8.5	7.5	6.5
35	12.5	11.5	10	9
40	13.5	12	11	9.5
45	15	13	11.5	10
50	16	14	12	10.5
55	17	15	13	11
60	18	16	13.5	11.5
65	19	16.5	14.5	12
70	20	17.5	15	12.5
75	21	18.5	16	13
80	22.5	19.5	16.5	13.5
85	23.5	20.5	17	14
90	24.5	21.5	18	14.5

Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, то введение препарата должно быть дробным.

Взрослым назначают по 1 ампуле ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа).

Для детей доза определяется в зависимости от массы тела.

Максимально допустимые суточные дозы:

Дети с массой тела до 6 кг - 1/4 ампулы (0.5 мл = 25 мг железа)

Дети с массой тела от 5 до 10 кг - 1/2 ампулы (1.0 мл = 50 мг железа)

Взрослые - 2 ампулы (4.0 мл = 200 мг железа)

Если терапевтический ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Нb примерно на 0.1 г/дл в день), то первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Техника проведения инъекции

Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой (в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы).

Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.

Инструменты дезинфицируются обычным методом.

Прежде чем ввести иглу, следует сдвинуть кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.

Расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.

После инъекции медленно извлечь иглу и прижимать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.

После инъекции пациенту необходимо подвигаться.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень редко (≥ 0.001% < 0.01%) - симптомы раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Противопоказания к применению пероральных форм препарата МАЛЬТОФЕР®

• переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
• нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
• нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).

Противопоказания к применению инъекционной формы препарата МАЛЬТОФЕР®

• анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга);
• избыток железа (т.е. гемохроматоз, гемосидероз);
• нарушение утилизации железа (например, сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи);
• синдром Ослера-Рандю-Вебера;
• хронический полиартрит;
• бронхиальная астма;
• инфекционные болезни почек в острой стадии;
• неконтролируемый гиперпаратиреоз;
• декомпенсированный цирроз печени;
• инфекционный гепатит;
• I триместр беременности;
• в/в введение;

Применение препарата МАЛЬТОФЕР® при беременности и кормлении грудью

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместре беременности.

Особые указания

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа - 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная - 0.04 ХЕ.

Мальтофер® не вызывает окрашивания эмали зубов.

Передозировка

До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности капель для приема внутрь, таблеток жевательных - 5 лет; сиропа - 3 года.

Сорбифер Дурулес - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Антианемический препарат

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях.

Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.

Фармакокинетика

Всасывание

Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза в сутки обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.

Выведение

T1/2 составляет 6 ч.

Показания к применению препарата СОРБИФЕР ДУРУЛЕС

• железодефицитная анемия;
• дефицит железа;
• профилактика железодефицитной анемии при беременности, лактации, у доноров крови.

Режим дозирования

Препарат принимаю внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.

Взрослым и подросткам назначают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таблеток в сутки в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таблетке в сутки; для лечения назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор (частота данных побочных эффектов может нарастать с повышением дозы от 100 мг до 400 мг); редко (<1/100) - язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.

Аллергические реакции: редко (<1/100) - зуд, сыпь.

Со стороны ЦНС: редко (<1/100) - головная боль, головокружение.

Прочие: редко (<1/100) - гипертермия кожи, слабость.

Противопоказания к применению препарата СОРБИФЕР ДУРУЛЕС

• стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;
• повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
• нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);
• детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Применение препарата СОРБИФЕР ДУРУЛЕС при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.

Особые указания

При применении препарата возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке - признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.

Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.

Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч.

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.