Как долго можно принимать предуктал. Почему предуктал® мr — наиболее назначаемый врачами кардиологический препарат Предуктал в клинике сердечных заболеваний автор статья

07.07.2020

Действующее вещество таблеток Предуктал – дигидрохлорид триметазидина – оказывает антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое и гипотензивное действие.

Предуктала обладает ярко выраженным антиангинальным действием. Терапевтический эффект достигается благодаря способности определенных компонентов препарата сохранять энергетический клеточный метаболизм в период гипоксии. Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина.

При стенокардии сокращает частоту приступов и уже через 14 дней отмечается значительное повышение устойчивости к физ. нагрузке, снижаются перепады артериального давления. В контролируемых клинических группах у больных со стенокардией доказано – триметазидин задерживает наступление ишемии благодаря повышению коронарного резерва примерно со 2-й недели лечения Предукталом в условиях повышенной нагрузки.

Предуктал так-же усиливает фосфолипидный обмен и включение фосфолипидов в клеточные мембраны, за счет чего в условиях ишемии или гипоксии наблюдается стабилизация мембран.

Препарат снижает периодичность развития и интенсивность шума в ушах, расширяет воспринимаемый звуковой диапазон при перцептивной глухоте.
При приеме Предуктала наблюдается восстановления функциональной активности сетчатки, увеличивается поле и острота зрения благодаря улучшению морфологического строения сетчатки и желтого пятна после приема триметазидина (включая случаи дегенеративных возрастных изменений).

Важно отметить, что достигнутый антиангинальный эффект сохраняется при длительном приеме.

После приема внутрь равновесная концентрация триметазидина в плазме крови достигается через 2-е суток после начала применения. При применении пролонгированных таблеток прием пищи не влияет на высвобождение действующего вещества.

Выведение активного вещества таблеток Предуктал происходит преимущественно при помощи почек, в неизмененной форме.

Показания к применению Предуктал

Для чего назначают Предуктал? Согласно инструкции по применению иаблетки назначают в качестве лечебного средства при монотерапии и в составе комплексной схемы лечения:

Для профилактики и лечение стенокардии (комплексная или моно-терапия).
Ишемические хориоретинальные нарушения.
Ишемические вестибуло-кохлеарных расстройства.
Для обеспечения кардиопротекторного и антиишемического эффекта в фармакокинектике.

Важно – Предуктал MR применяется для лечения и профилактики стенокардии, но не для купирования приступов.

Инструкция по применению Предуктал, дозировки

Режим приема препарата зависит от формы таблеток - обычные или пролонгированные (длительного действия).

Базовая схема применения:

1 таблетка Предуктал®MR 2 раза в день, утром и вечером
1 таблетка Предуктал 2-3 раза в день.
Разовая доза составляет 35 мг, суточная – 70 мг.

Таблетки принимают целиком во время еды, запивая необходимым количеством жидкости.

Продолжительность терапии устанавливается индивидуально. Польза от лечения должна оцениваться через 3 месяца.

Особенности дозировок и назначения:

Пациенты с почечной недостаточностью – При клиренсе креатинина 30-60 мл/мн рекомендуемая доза 1 таблетка Предуктал 35 мг утром во время завтрака.

Пожилые пациенты – в связи с возврастным снижением функции почек, период выведения препарата удлиняется, поэтому подбирать дозу требуется с осторожностью.

Вопросы:

Как долго принимать предуктал? Схема лечения препаратом (при необходимости) может быть пересмотрена через 3 месяца лечения. Рекомендуется придерживаться указаний врача и не вносить «корректив».

Как пить предуктал? В зависимости от количества назначенных дозировок. Вместе с едой, начиная с утреннего приема пищи.

Побочные действия Предуктал

В большинстве случаев препарат переносится пациентами хорошо. При приёме Предуктал МР могут наблюдаться некоторые нежелательные реакции, затрагивающие работу ЖКТ, нервной, сердечно-сосудистой, кровеносной, лимфатической и других систем организма. В некоторых случаях побочные действия предуктал мв, по отзывам кардиологов, вызваны нарушением инструкции по применению препарата и дозировки, и не относятся непосредственно к негативному влиянию действующего вещества.

диарея, боль в эпигастральной области, тошнота и/или рвота, диспепсические явления,
головокружение и головная боль,
экстрапирамидные симптомы,
зуд, сыпь, крапивница,
ортостатическая гипотензия,
астения.

С особой осторожностью применять в возрасте от 75 лет – не исключено развитие повышенной экспозиции триметазидина из-за возрастного снижения функций почек. Дозировка Предуктал для этой группы пациентов подбирается только врачом.

Противопоказания применения Предуктала:

индивидуальная непереносимость действующего вещества или других компонентов в составе таблетки,
беременность и период лактации.

Передозировка:

В случае передозировки Предуктал может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления, головокружение и тошнота. Подбирается симптоматическое лечение. В случае передозировки Предуктал длительного действия промывание желудка неэффективно.

Аналоги Предуктал, список препаратов

Аналогами Предуктал по действующему веществу и оказываемому терапевтическому эффекту являются препараты (список):

Энерготон
Трикард
Тримет
Тримектал;
Глиосиз
Мидцронат
Триметазидин-ратиофарм;
Антистен МВ;
Ангиозил ретард;
Римекор;

Самостоятельно подбирать аналог предуктала “от сердца” категорически не рекомендуется. Заменитель должен назначить врач, опираясь на диагностические данные пациента и требуемую схему лечения. С сердцем шутки плохи!
Важно – инструкция по применению предуктал, цена и отзывы к аналогам препарата не относятся и не могут использоваться в качестве замены настоящего руководства по применению.

Форма выпуска:

Лекарство выпускается в двух формах, будьте внимательны!

Предуктал МR – Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, по 35 мг.

Предуктал – обычные таблетки по 20 мг действующего вещества.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Предуктал, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Препарат Предуктал – антигипоксантное лекарственное средство. Основным действующим веществом препарата является триметазидин. Предуктал оказывает антигипоксические, гипотензивное, антиангинальное, коронародилатирующее действие. Механизм воздействия лекарства на организм человека базируется на оптимизации метаболизма и функцией нейронов мозга и кардиомиоцитов. За счет рационализации в потреблении кислорода, повышения энергетического потенциала, активации окислительного декарбоксилирования, достигается цитопротекторный эффект препарата.

Состав и форма выпуска

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета. Цвет таблетки на изломе: белый.

Состав средства

Активное вещество: триметазидина дигидрохлорида 35 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат 80,90 мг, повидон 8,70 мг, гипромеллоза 74,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,40 мг, макрогол-6000 0,1317 мг;
оболочка: сухой премикс для розовой оболочки N5361, состоящий из титана диоксида 0,6908 мг, красителя железа оксид красный 0,0103 мг, глицерола 0,2191 мг, гипромеллозы 3,6414 мг, магния стеарата 0,2191 мг, макрогола-6000 0,0876 мг.

Предуктал: применение в виде таблеток

Инструкция применения Предуктала для взрослого человека при наличии соответствующих показаний предусматривает прием 1 таблетки 2 раза в день. Таблетки нужно пить во время приема пищи, запивая водой. Предельная суточная дозировка составляет 70 мг. Длительность лечения в каждом отдельном случае определяется лечащим врачом. Таблетки Предуктала необходимо пить целиком, без рассасывания и разжевывания.

У пациентов в возрасте более 70-75 лет зачастую наблюдается высокая экспозиция триметазидина, что становится следствием возрастного угнетения функционирования почек. В этом случае дозировка Предуктала должна подбираться с осторожностью.

Применение Предуктала при ишемической болезни сердца

Одним из основных методов борьбы с ишемической болезнью сердца является продолжительное применение Предуктала. Препарат в этом случае позволяет предупредить развитие и возникновение приступов стенокардии. Подобный эффект достигается за счет изменения лекарственным средством обмена веществ в клетках, расположенных в миокарде. Кроме того, происходит подавление окисления жирных кислот и увеличение окисления глюкозы. Одновременно с этим, для осуществления обмена веществ необходимо меньшее количество кислорода при нормальном выполнении обменных процессов.

Для достижения стойкого терапевтического эффекта, длительность приема препарата должна составить не менее 3-4 недель. Курсы лечения с применением Предуктала всегда индивидуальны – они зависят от тяжести, частоты, продолжительности приступов стенокардии у конкретного пациента. Схема лечения в этом случае предусматривает прием по 1 таблетке (20 мг) 2-3 раза в день. Также разрешен прием Предуктала МВ, по 1 таблетке (35 мг) дважды в день.

Если при лечении заболевания Предукталом приступы стенокардии не прекращаются, то врач обязан назначить другое Предуктал. Стоит отметить, что с помощью Предуктала невозможность снять приступ стенокардии, потому что средство не оказывает воздействия на сокращение стенок коронарных артерий.

Показания, противопоказания, побочные действия Предуктала

Показания для применения Предуктала

В сфере кардиологии Предуктал назначается для профилактического лечения приступов стенокардии (монотерапия или комбинированное лечение), а также при продолжительном лечении ишемической болезни сердца. В инструкции по применению отмечается, что есть возможность применения Предуктала и в офтальмологической практике, где препарат необходим при лечении хориоретинальной патологии с отдельными компонентами ишемии.

Действующее вещество Предуктала, триметазидин, отлично себя показывает и в терапии отоларингологических заболеваний: шум в ушах, нарушения слуха, головокружение, кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы.

Противопоказания для применения Предуктала

Среди основных противопоказаний Предуктала следует выделить:

Тяжелая формы или обострение почечной недостаточности (при КК меньше 30мл/мин);
Синдром «беспокойных ног» и иные двигательные нарушения, связанные с этим синдромом;
Симптомы паркинсонизма, болезнь Паркинсона;
Высокая чувствительность к отдельным компонентам препарата.

Пациенты с почечной недостаточностью тяжелой формы должны с осторожностью применять препарат. Ограничить применение Предуктала следует больным со средней формой почечной недостаточности. Кроме того, следует отказаться от лекарства в возрасте более 75 лет.

Предуктал: побочные действия

Как правило, применение Предуктала неплохо переносится пациентами молодого и среднего возраста. Одновременно с этим, возможно проявление следующих побочных эффектов:

Болевые ощущения в эпигастральной зоне, диарея, приступы тошноты и рвоты, частые диспепсические явления;
Головные боли, мигрени, головокружения, выраженные экстрапирамидные симптомы (всегда развиваются на фоне болезни Паркинсона) – акинезия, ригидность мышц, тремор (в ряде случаев могут быть купированы сразу после отмены приема препарата);
Кожные высыпания, крапивница, зуд, гипермия кожи лица (в исключительных случаях);
Ортостатическая гипотензия, астения.

Все побочные эффекты Предуктала обычно проходят в течение нескольких месяцев по завершению терапии. Если симптомы паркинсонизма остались и через 4 месяца после завершения курса лечения, то необходимо записаться на прием к неврологу. Стоит отметить, что Предуктал не предназначен для устранения приступов стенокардии и не назначается при начальном курсе течения инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии во время домашнего лечения или в первые сутки пребывания в стационаре. При развитии приступа стенокардии требуется пересмотр и адаптация терапевтического курса.

Предуктал: симптомы передозировки

У препарата Предуктала достаточно широкий терапевтический диапазон, поэтому превышение дозировки с последующим проявлением токсических осложнений сведено к минимуму. В исключительных случаях при передозировке наблюдается ухудшение периферического сопротивления сосудов, что может стать причиной артериальной гипотензии или гиперемии кожи лица.

Как долго можно применять Предуктал

Длительность лечения с применением Предуктала в полной мере будет зависеть от состояния пациента, достигнутого терапевтического эффекта и показаний. Многие люди, в соответствии с показаниями, для профилактики и предупреждения некоторых заболеваний пьют Предуктал в течение многих лет небольшими курсами. Какого-либо негативного воздействия на организм это Предуктал при соблюдении предписанных дозировок не оказывает.

Применение Предуктала при беременности

Информация об использовании препарата у беременных женщин отсутствует. Были проведены исследования на животных, в ходе которых не было обнаружено косвенной или прямой репродуктивной токсичности. Данные исследования продемонстрировали, что влияние триметазидина на репродуктивную функцию крыс женского и мужского пола оказано не было. Несмотря на этом, многие специалисты предостерегают от применения Предуктала во время беременности, даже на поздних сроках. Также ничего неизвестно о выделении действующего вещества препарата в грудное молоко, поэтому риски для развивающегося плода и новорожденного исключать нельзя.

Предуктал: применение для детей

Согласно инструкции запрещается использовать лекарственное средство Предуктал для лечения детей в возрасте менее 18 лет. В исключительных случаях препарат может быть назначен ребенку при наличии соответствующих показаний и невозможности применения более «мягких» аналогов из-за непереносимости компонентов и по иным причинам.

Лекарственное воздействие Предуктала

Рационализация потребления кислорода осуществляется за счет блокирования окисления жирных кислот, усиления аэробного гликолиза. Препарат Предуктал позволяет предотвратить истощение АТФ и фосфокреатинина внутри клеток, поддержать сократимость миокарда. Триметазидин при ацитозе позволяет нормализовать концентрацию ионов калия, препятствовать накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, привести в норму функционирование мембранных, ионных каналов. При воздействии лекарственного средства Предуктала наблюдается снижение концентрации фосфатов и внутриклеточных ацидоз, которые вызваны ишемией миокарда и реперфузией.

Применение Предуктала позволяет снизить выраженность ишемических повреждений в миокарде, снизить выход из клеток КФК, увеличить продолжительность электрического потенциала, предотвратить активацию в ишемизированной зоне нейтрофилов, сохранить целостность клеточных мембран, препятствовать негативному действию свободных радикалов. Люди с отоларингологическими заболеваниями после приема Предуктала могут наблюдать улучшение функционирования вестибулярных труб. Препарат также положительно воздействует на слух, снижает уровень шума в ушах, устраняет головокружения. Пациенты со стенокардией через 2 недели после применения Предуктала отмечают снижение перепадов давления, увеличение толерантности организма к физическим нагрузкам, снижение потребление нитратов, частоты приступов.

Аналоги Предуктала

На современном фармацевтическом рынке представлено множество аналогов Предуктала. Основными из которых являются:

Аналог - Антистен

Антистен – лекарственное средство, оказывающее антигипоксическое действие. Согласно инструкции аналог влияет на нейроны и кардиомиоциты мозга, оптимизирует их функционирование и метаболизм. Цитопротекторное действие Антистена обусловлено высоким энергетическим потенциалом, рационализацией потребления кислорода, активацией окислительного декабкосилирования.

Депренорм - аналоги Предуктала

Депренорм является антиангинальным препаратом, применение которого позволяет улучшить метаболизм миокарда. Препарат оказывает антиангинальное и антигипоксические действие. Данный аналог позволяет улучшить функции нейронов и кардиомиоцитов мозга. В условиях ацидоза приводит в норму состояние ионных каналов клеточных мембран, не позволяет накапливаться натрию и кальцию в кардиомиоцитах, поддерживает внутриклеточную концентрацию ионов калия.

Аналог - Римекор

Римекор – лекарственное средство, улучшающее метаболизм нейросенсорных органов и миокарда в условиях ишемии. Оказывает антигипоксическое и антиангинальное действие. Данный аналог влияет на нейроны и кардиомиоциты мозга, улучшая их функционирование. Поддерживает в норме сократимость миокарда, не позволяет снизиться внутри клеток концентрации фосфоркреатина и АТФ.

Цена на Предуктал

www.medmoon.ru

Как принимать "Предуктал": подробная инструкция

Предуктал, показания к применению: используется препарат для профилактического лечения приступов такого заболевания, как стенокардия, при лечении нарушения зрения и слуха, шума в ушах, головокружения, а также ишемии.

Активным действующим веществом является триметазин дихлоргидрит. Выпускается препарат в таблетированной форме, покрытой оболочкой. Упаковка содержит по 0,0, 60 таблеток.

Действие препарата основано на возможности при помощи активного компонента переключать процесс окисления жирных кислот на глюкозу при помощи селективного ингибирования 3-кетоацил-КоА-тиолазы. Окисление глюкозы, в свою очередь, приводит к восстановлению сопряжения между окислительным декарбоксилированием и гликолизом. Кроме того, препарат предотвращает снижение концентрации фосфокреатинина и АТФ.

Среди свойств препарата можно отметить уменьшение повреждений миокарда в результате ишемии, повышение сократительной функции левого желудочка, снижение частоты приступов при наличии стенокардии, уменьшение объема используемых для лечения нитратов.

Препарат способен повышать переносимость физических нагрузок после 2-х недель приема. У пациентов, принимающих Предуктал, отмечается снижение колебаний артериального давления без изменения частоты сердечного ритма. Восстановление зрения при помощи Предуктала показывает положительную динамику при наличии сосудистой патологии органов зрения.

В каких случаях не рекомендуется использовать Предуктал? Инструкция дает строгие указания на этот счет. Прежде всего, препарат запрещен к использованию при наличии индивидуальной непереносимости компонентов лекарственного средства. Среди противопоказаний – беременность, а также естественное вскармливание грудного ребенка. Нет никаких данных о вреде препарата в этих случаях, но и клиническая безопасность Предуктала не подтверждена никакими исследованиями. Также, из-за недостаточности клинических испытаний противопоказано применять Предуктал лицам, в возрастной категории до 18-ти лет. Запрещено использование лекарственного средства при тяжелой почечной недостаточности, с КК меньше, чем 15 мл/минуту, а также почечной недостаточности в связи с отсутствием достоверных данных.

Разработаны точные указания, как принимать Предуктал. Препарат принимают по 1 таблетке, содержащей 20 мг, одновременно с приемом пищи по назначению врача. Обычно, рекомендуемая доза составляет 2 – 3 таблетки на протяжении дня. Препарат под названием Предуктал МВ, содержащий 35 мг, принимают по такой же схеме. Рекомендуемая доза в день – 2 таблетки. Сколько пить Предуктал решает врач, отталкиваясь от присутствующего заболевания, тяжести состояния пациента, наличия возможных осложнений и результатов проведенного диагностирования. Случаи передозировки препарата до сих пор не были зарегистрированы.

Как и любое другое фармакологическое средство, Предуктал способен провоцировать побочные эффекты. К ним со стороны пищеварительного тракта можно отнести приступы рвоты, а также тошноты. Не исключено проявление аллергической реакции на компоненты лекарственного средства в виде зуда и кожных высыпаний.

Существуют меры предосторожности при использовании Предуктала для лечения либо профилактики заболеваний. Так, стоит помнить, что препарат не предназначен для проведения начального курса терапии при диагностировании инфаркта миокарда либо нестабильной стенокардии. Препарат не применяется в качестве средства, способного купировать приступ стенокардии. В этом случае Предуктал используют, как профилактическое средство. При отсутствии положительной динамики следует пересмотреть схему лечения, а также использовать другие препараты. Предуктал не оказывает негативного влияния на выполнение работы, связанной с психомоторными высокоскоростными реакциями, и на вождение транспортного средства. Данные о способности препарата взаимодействовать с прочими фармакологическими средствами отсутствуют. Хранить Предуктал необходимо в недосягаемости от детей при комнатном температурном режиме. Отпускается по рецепту. Срок годности препарата составляет 3 года.

Назначать препарат должен профессиональный медик после соответствующего обследования пациента. Самостоятельное применение Предуктала для лечения без контроля врача недопустимо.

www.medcent.ru

Прием Предуктала:: Doktor.ru

Здравствуйте. Я задавала вопрос: Сколько месяцев подряд можно пить предуктал? Папа принимает уже больше года. Ему 81 год. Нужно ли делать перерыв? мнения врачей расходятся, к сожалению. Спасибо. мне ответили Здравствуйте. Длительность лечения определяется вашим лечащим врачом. Я опять задаю вопрос:

Спасибо за ответ. Лечащие врачи постоянно меняются. Папа без двух ног. По вызову на дом приходят разные терапевты. участкового нет на участке. Из платных клиник вызываем кордиологов, приезжают тоже всё время разные. И корректируют лечение по разному. одни назначают предуктал. другие отменяют. Мне просто нужна консультация, не вредно ли пить предуктал постоянно, без перерывов.

Здравствуйте! Пить предуктал постоянно не вредно. Этот препарат нетоксичный, он эффективен при длительном приеме и побочных эффектов обычно не вызывает. Главное - помнить, что его нужно принимать в сочетании с другими сердечными препаратами - против высокого давления или сердечной недостаточности, тогда он будет эффективен.

Другие вопросы по теме

Отвечает Doktor.ru

Как нормализовать давление?

Отвечает Doktor.ru

Какие есть антиангинальные средства?

Отвечает Doktor.ru

Разрешены гантели после АКШ?

Отвечает Doktor.ru

Может вазодип комбо вызывать отеки?

Отвечает Doktor.ru

Может ли поменяться электрическая ось сердца?

Отвечает Doktor.ru

Можно ли принимать сирдалуд и ксарелто совместно?

Отвечает Doktor.ru

Загрудинные боли - что посоветуете?

Отвечает Doktor.ru

Что делать, если резкое падает давление после завтрака?

Отвечает Doktor.ru

Операция на сердце. Замена двух клапанов и порок сердца.

Отвечает Doktor.ru

Можно ли работать с кардиовертером на электромототележке водителем?

Отвечает Doktor.ru

Нужно ли пить статины, если всё время холестерин в норме?

Отвечает Doktor.ru

Что лучше делать - коронароангиографию или МРТ?

Отвечает Doktor.ru

doktor.ru

Предуктал – противопоказания незначительные

Предуктал – это эффективный и безопасный лекарственный препарат для лечения ишемии (недостаточного кровоснабжения тканей) сердечной мышцы, органов зрения и слуха. Он практически не дает побочных эффектов, а противопоказаниями к нему являются только состояния, при которых больные не прошли положенных клинических испытаний.

Почему предуктал нужно принимать только по назначению врача

Предуктал очень хорошо переносится, почти не дает побочных эффектов, а о его передозировках нет никаких сообщений. Почему же в таком случае этот препарат относится к лекарствам рецептурного отпуска в аптеках и принимается только по назначению врача?

Проблема в том, что предуктал назначают при состояниях, которые могут угрожать жизни больного или приводить к инвалидности. К таким заболеваниям относятся:

ишемическая болезнь сердца, которая создает угрозу для жизни, если приступ стенокардии перерастет в инфаркт миокарда;
сосудистые нарушения внутреннего уха, в результате которых может произойти полная или частичная потеря слуха или развиться тяжелая лабиринтопатия с приступами головокружений, тошнотой, рвотой, снижением артериального давления на фоне прогрессирующего снижения слуха (болезнь Меньера);
сосудистые нарушения сетчатой и сосудистой оболочек органа зрения, которые могут угрожать снижением или потерей зрения.

Самостоятельное лечение таких заболеваний совершенно невозможно, так как здесь требуются знания и интуиция врача: предуктал назначают обычно в индивидуально подобранной дозировке с индивидуальной продолжительностью курса лечения. При этом в процессе лечения врачу иногда приходится корректировать дозу предуктала или совсем его отменять в том случае, если на фоне его приема приступы стенокардии или прогрессирование других заболеваний продолжаются.

Побочные эффекты

Предуктал имеет очень мало побочных эффектов. В основном это аллергические реакции, которые также встречаются нечасто. Проявляются аллергии в виде различного вида зудящей кожной сыпи (в том числе крапивницы, иногда переходящей в отек Квинке). Продолжать прием предуктала при появлении признаков аллергии нельзя, так как при последующем приеме аллергическая реакция может быть гораздо более сильной.

Кроме того, при приеме предуктала иногда появляются побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта в виде боли в верхней части живота, тошноты, рвоты и поноса.

В каких случаях предуктал противопоказан

Предуктал противопоказан при повышенной чувствительности к нему организма больного. Кроме того, предуктал имеет и еще противопоказания, практически не связанные с его действием. Это тяжелые заболевания печени и почек с выраженными нарушениями функции этих органов. Несмотря на то, что в лабораторных условиях во время опытов на животных никаких побочных эффектов в этом случае не было выявлено, отсутствие адекватных клинических испытаний на больных с нарушениями функции печени и почек не позволяет назначать предуктал этим больным.

Применение предуктала во время беременности также не было подтверждено клиническими испытаниями и поэтому его не назначают беременным женщинам, несмотря на то, что во время лабораторных исследований на животных отрицательного воздействия на плод, в том числе тератогенного (приводящего к аномалиям развития) выявлено не было.

В период кормления грудью назначение предуктала означает прерывание грудного вскармливания, так как до сих пор не установлено, выделяется ли этот препарат с женским молоком, и какое воздействие он оказывает на младенцев.

Отсутствие клинических испытаний является причиной противопоказания для назначения предуктала детям и подросткам.

Как правильно принимать

Пациент должен знать, что предуктал – это препарат для длительного применения – изменить клеточный обмен веществ не так просто. Кроме того, он должен знать, что предуктал не снимет уже начавшийся приступ стенокардии, так как не обладает сосудорасширяющим действием.

Как правильно принимать предуктал, то есть в какой дозе, сколько раз в день и на протяжении какого времени определяет лечащий врач.

Существует и стандартный курс лечения. Таблетки предуктала по 20 мг принимают по одной два-три раза в день во время еды. Предуктал МВ, в каждой таблетке которого содержится 35 мг, принимают по таблетке два раза в день. Прием длительный.

Предуктал – это эффективный лекарственный препарат для лечения ишемической болезни сердца, нарушений слуха и зрения при длительно протекающих нарушениях мозгового кровообращения. Он почти не дает побочных эффектов и имеет мало противопоказаний. Тем не менее, предуктал можно принимать только по назначению врача.

Галина Романенко

Метки статьи:

www.womenhealthnet.ru

Предуктал МВ: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Preductal MR

Код ATX: C01EB15

Действующее вещество: триметазидин (trimetazidine)

Производитель: Фармасьютикал Джойнт Сток Компани, Анфарм О.А (Pharmaceutical Joint-Stock Company, Anpharm S.A.) (Польша), Сердикс, ООО (Россия); Лаборатории Сервье (Les Laboratoires Servier) (Франция)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Предуктал МВ – антиангинальное лекарственное средство для улучшения метаболизма миокарда в условиях ишемии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Предуктала МВ – таблетки с модифицированным высвобождением: круглые, двояковыпуклые, покрытые розового цвета пленочной оболочкой, на изломе – белого цвета (по 30 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 0,035 г;
Вспомогательные компоненты: повидон, кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза, магния стеарат, макрогол-6000, кремния диоксид коллоидный;
Пленочная оболочка: премикс №5361 сухой (краситель железа оксид красный, титана диоксид, глицерол, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол-6000).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия триметазидина основан на предотвращении снижения внутриклеточной концентрации АТФ (аденозинтрифосфата) сохранением энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом обеспечивается нормальное функционирование мембранных ионных каналов, сохранение клеточного гомеостаза и трансмембранный перенос ионов натрия и калия.

Благодаря селективному ингибированию фермента 3-КАТ (3-кетоацил-КоА-тиолазы) триметазидин ингибирует окисление жирных кислот митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот. В результате усиливается окисление глюкозы и ускоряется гликолиз с окислением глюкозы, что является основой защиты миокарда от ишемии. Основой фармакологических свойств триметазидина является переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы.

В результате проведенных исследований было установлено, что триметазидин:

поддерживает энергетический метаболизм нейросенсорных тканей и сердца во время ишемии;
снижает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, сопутствующих ишемии;
уменьшает размер повреждения миокарда;
снижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в реперфузированных и ишемизированных тканях сердца.

На показатели гемодинамики триметазидин прямого влияния не оказывает.

Эффекты, которые оказывает Предуктал МВ у больных со стенокардией:

увеличение коронарного резерва, что приводит к замедлению наступления ишемии, связанной с физической нагрузкой, начиная с пятнадцатого дня лечения;
значительное снижение частоты приступов стенокардии и потребности в применении нитроглицерина короткого действия;
ограничение колебаний артериального давления, связанных с физической нагрузкой, при этом частота сердечных сокращений значительно не изменяется;
улучшение сократительной функции левого желудочка на фоне ишемической дисфункции.

Доказана эффективность и безопасность применения Предуктала МВ у больных со стабильной стенокардией в качестве монотерапии и в сочетании с другими лекарственными средствами с антиангинальным действием (в случае недостаточного терапевтического эффекта от их применения).

При сочетанной терапии с метопрололом отмечается статистически достоверное улучшение результатов нагрузочных тестов и клинических симптомов в сравнении с плацебо. В частности, это улучшение относится к общей длительности нагрузочных тестов, общему времени выполнения нагрузки, времени до развития депрессии сегмента ST, времени до возникновения приступа стенокардии, числу приступов стенокардии в неделю и потреблению нитратов короткого действия в неделю.

Также отмечаются улучшения показателей при одновременном применении триметазидина с атенололом.

Фармакокинетика

Триметазидин после перорального приема подвергается быстрой абсорбции и достигает максимальной плазменной концентрации в крови примерно за 5 часов.

Более 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне, который значительно превышает определяемый через 11 часов (на 75%). Время достижения равновесного состояния – 60 часов. На биологическую доступность триметазидина прием пищи влияния не оказывает.

Объем распределения триметазидина – 4,8 л/кг. Это является свидетельством того, что вещество в тканях хорошо распределяется. Имеет достаточно низкую степень связывания с белками плазмы крови (приблизительно 16%).

Выведение триметазидина происходит главным образом почками, преимущественно в неизмененном виде. У молодых здоровых добровольцев период полувыведения составляет 7 часов, у пациентов в возрасте от 65 лет этот показатель возрастает до 12 часов.

Почечный клиренс напрямую зависит от клиренса креатинина; печеночный клиренс уменьшается с возрастом пациента.

У пациентов старше 75 лет возможна повышенная экспозиция триметазидина, что связано с возрастным снижением почечной функции. В результате проведения исследования установлено, что при тяжелой почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) экспозиция вещества в плазме крови возрастает в 2 раза в сравнении с пациентами с клиренсом креатинина более 60 мл/мин.

Показания к применению

Согласно инструкции, Предуктал МВ применяют для длительной терапии ишемической болезни сердца (ИБС) с целью профилактики приступов стабильной стенокардии в составе комбинированного лечения или в качестве монопрепарата.

Противопоказания

Абсолютные:

Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) < 30 мл в минуту);
Болезнь Паркинсона, включая характерные для нее симптомы – тремор, синдром «беспокойных ног», другие двигательные нарушения, связанные с паркинсонизмом;
Беременность и период грудного вскармливания;
Детский и подростковый в возраст до 18 лет (отсутствуют данные клинических исследований в требуемом объеме);
Гиперчувствительность к триметазидина дигидрохлориду и другим компонентам препарата.

Относительные (Предуктал МВ применяется с осторожностью, повышена вероятность побочных эффектов):

Почечная недостаточность средней степени тяжести (КК=30-60 мл в минуту);
Тяжелая печеночная недостаточность (клинические данные ограничены);
Пожилой возраст (старше 75 лет).

Инструкция по применению Предуктала МВ: способ и дозировка

Таблетки Предуктал МВ принимают внутрь целиком, не разжевывая, запивают водой.

Продолжительность терапии определяет лечащий врач.

Для пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК=30-60 мл в минуту) суточная доза – 0,035 г (1 таблетка), утром одновременно с завтраком.

В связи с возрастным снижением функции почек повышенная экспозиция триметазидина может наблюдаться у пациентов старше 75 лет, поэтому дозу Предуктала МВ им следует подбирать с осторожностью.

Побочные действия

Пищеварительная система: часто – диарея, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота; частота неизвестна – запор;
Центральная нервная система (ЦНС): часто – головная боль, головокружение; частота неизвестна – нарушения сна (сонливость, бессонница), симптомы болезни Паркинсона (акинезия, тремор, повышение тонуса), шаткость походки и неустойчивость в позе Ромберга, синдром «беспокойных ног» и другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после отмены триметазидина;
Кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: часто – зуд, крапивница, кожная сыпь; частота неизвестна – острый ангионевротический отек, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
Сердечно-сосудистая система: редко – экстрасистолия, ощущение сердцебиения, тахикардия, выраженное снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия, сопровождающаяся общей слабостью, потерей равновесия или головокружением (особенно в случае одновременного применения гипотензивных препаратов), приливы крови к лицу;
Кроветворная система: частота неизвестна – тромбоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура;
Гепатобилиарная система: частота неизвестна – гепатит;
Общие реакции: часто – астения.

Градация нежелательных побочных эффектов, возникающих при применении Предуктала МВ: ≥1/10 – очень часто; <1/10-≥1/100 – часто; <1/100-≥1/1000 – нечасто; <1/1000-≥1/10 000 – редко; <1/10 000 – очень редко; частота не может быть подсчитана по доступным данным – частота неизвестна.

Передозировка

О передозировке триметазидина имеются ограниченные сведения.

При передозировке показано проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Предуктал МВ не показан для купирования приступов стенокардии и не предназначен для лечения инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии в начальный период до госпитализации или в первые дни пребывания в стационаре.

При развитии приступа стенокардии требуется пересмотреть лечение и адаптировать его (лекарственная терапия либо проведение процедуры реваскуляризации миокарда).

Вследствие приема триметазидина возможно появление или усугубление симптомов болезни Паркинсона (тремор, акинезия, повышение тонуса), что требует регулярного мониторинга пациентов, особенно в пожилом возрасте. В спорных ситуациях пациентам необходимо пройти соответствующее обследование у невролога.

Окончательно отменить Предуктал МВ следует в случае появления таких двигательных нарушений: неустойчивость в позе Ромберга, шаткость походки, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног». Такие нарушения встречаются крайне редко и проходят обычно у большинства пациентов на протяжении 4 месяцев после отмены препарата. При сохранении симптомов паркинсонизма более 4 месяцев необходимо обратиться за консультацией к неврологу.

Имеют место случаи падения пациентов, которые связаны с «шаткостью» походки, неустойчивостью в позе Ромберга, выраженным снижением АД, особенно при сочетании Предуктала МВ с приемом гипотензивных препаратов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В результатах клинических исследований влияние Предуктала МВ на показатели гемодинамики отмечено не было, но в ходе пострегистрационных наблюдений регистрировались эпизоды сонливости и головокружения. Такие состояния могут оказывать влияние на способность к выполнению работ, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенного внимания, в т.ч. на управление автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

Предуктал МВ во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Терапия Предукталом МВ пациентам младше 18 лет противопоказана, поскольку недостаточно клинических данных по безопасности и эффективности применения препарата в педиатрической практике.

При нарушениях функции почек

тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин): терапия противопоказана;
почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин): Предуктал МВ должен применяться под врачебным наблюдением.

При нарушениях функции печени

При выраженной печеночной недостаточности Предуктал МВ должен применяться под врачебным наблюдением.

Применение в пожилом возрасте

Предуктал МВ пациентам пожилого возраста должен назначаться под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие триметазидина с другими лекарственными веществами/препаратами не наблюдалось.

Аналоги

Аналогами Предуктала МВ являются: Триметазидин-Тева, Триметазид, Ангиозил, Прекард, Антистен , Тримектал МВ , Антистен МВ , Триметазидин МВ , Веро-Триметазидин, Триметазидин-Биоком МВ , Депренорм МВ , Предизин , Предуктал ОД , Римекор , Римекор МВ, Тридукард , Тримет, Триметазидин , Триметазидин МВ-Тева, Тримитард МВ.

Сроки и условия хранения

Не требуется специальных условий хранения. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белого цвета.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол-6000.

Состав пленочной оболочки: премикс №5361 сухой (титана диоксид, краситель железа оксид красный, глицерол, гипромеллоза, магния стеарат, макрогол-6000).

30 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии

Фармакологическое действие

Предуктал ® МВ предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:

— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии;

— уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии;

— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца;

— уменьшает размер повреждения миокарда;

— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин:

— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;

— ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС;

— значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;

— улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

В клинических исследованиях продолжительностью 2 мес было показано, что добавление препарата Предуктал ® МВ в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 ч приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. С max достигается через 5 ч. Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.

Распределение

С ss достигается через 60 ч. V d составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях.

Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).

Выведение

Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T 1/2 - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Было показано, что у пациентов пожилого возраста при суточной дозе 2 таб. в 2 приема, увеличение экспозиции в плазме крови не приводит к каким-либо выраженным эффектам по сравнению с плацебо.

Показания к применению препарата

— кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стабильной стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);

— ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы, таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха;

— офтальмология: хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом.

Режим дозирования

Предуктал ® МВ назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Таблетки принимаю внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.

Побочное действие

Определение частоты развития побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (1/1000, <1/100), редко (1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные симптомы (дрожание, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: часто - астения.

Противопоказания к применению препарата

— выраженная почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженной печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены).

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина. Однако из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять при беременности.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал ® МВ не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал ® МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с КК менее 15 мл/мин.

Особые указания

Следует иметь в виду, что Предуктал ® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Предуктал ® МВ незначительно влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций. В связи с возможным развитием головокружения и других побочных эффектов следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.