Обзор: Флемоклав Солютаб для ребёнка — двойной удар по инфекции. Флемоклав – инструкция по применению и показания, состав, дозировка, форма выпуска и цена Применение флемоклав солютаб детям

Лекарственная форма:   таблетки диспергируемые Состав:

Таблетка 125 мг/31,25 мг содержит:

Действующее вещество: амоксициллина тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) - 145,7 мг (125 мг); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) - 37,2 мг (31,25 мг).

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза - 81,8 мг; кросповидон - 25,0 мг; ванилин - 0,25 мг; абрикосовая отдушка - 2,25 мг; сахарин - 2,25 мг; магния стеарат - 1,25 мг.

Таблетка 250 мг/62,5 мг содержит:

основанию) -291,4 мг (250 мг); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) - 74,5 мг (62,5 мг).

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза - 163,6 мг; кросповидон - 50,0 мг; ванилин - 0,5 мг; абрикосовая отдушка - 4,5 мг; сахарин - 4.5 мг; магния стеарат - 2,5 мг.

Таблетка 500 мг/125 мг содержит:

Действующее вещество: амоксициллина тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) - 582,8 мг (500 мг); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) - 148,9 мг (125 мг).

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза - 327,3 мг; кросповидон - 100,0 мг; ванилин - 1,0 мг; абрикосовая отдушка - 9,0 мг; сахарин - 9,0 мг; магния стеарат - 5,0 мг.

Описание: Продолговатой формы от белого до желтого цвета таблетки с коричневыми точечными пятнами без риски и имеющие маркировку "421" - для дозировки 125 мг + 31,25 мг; "422" - для дозировки 250 мг + 62,5 мг; "424" - для дозировки 500 мг + 125 мг и лого фирмы. Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор АТХ:  

J.01.C.R.02 Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

Фармакодинамика:

Механизм действия

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате Флемоклав Солютаб® защищает от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина. Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro .

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы :

Bacillus anthracis

Enterococcus faecalis

Listeria monocytogenes

Nocardia asteroides

Streptococcus pyogenes 1,2

Streptococcus agalactiae 1,2

Streptococcus spp . (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2

Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1

Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)

Коагулазонегативные стафилококки, (чувствительные к метициллину)

Грамположительные анаэробы:

Clostridium spp .

Peptococcus niger

Peptostreptococcus magnus

Peptostreptococcus micros

Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные аэробы :

Bordetella pertussis

Haemophilus influenzae 1

Helicobacter pylori

Moraxella catarrhalis 1

Neisseria gonorrhoeae

Pasteurella multocida

Vibrio cholerae

Грамотрицательные анаэробы :

Bacteroides fragilis

Bacteroides spp.

Capnocytophaga spp.

Eikenella corrodens

Fusobacterium nucleatum

Fusobacterium spp.

Porphyromonas spp.

Prevotella spp.

Прочие :

Borrelia burgdorferi

Leptospira icterohaemorrhagiae

Treponema pallidum

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы:

Escherichia coli 1

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae 1

Klebsiella spp.

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Proteus spp.

Salmonella spp.

Shigella spp.

Грамположительные аэробы :

Corynebacterium spp.

Enterococcus faecium

Streptococcus pneumoniae 1,2

стрептококки группы Viridans 2

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы:

Acinetobacter spp .

Citrobacter freundii

Enterobacter spp.

Hafnia alvei

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia spp.

Pseudomonas spp.

Serratia spp.

Stenotrophomonas maltophilia

Yersinia enterocolitica

Прочие :

Chlamydia pneumoniae

Chlamydia psittaci

Chlamydia spp.

Coxiella burnetii

Mycoplasma spp .

1 для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы.

Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика:

Всасывание

Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируют в водном растворе при физиологических значениях pH. Оба активных компонента препарата, и клавулановая кислота, быстро и хорошо всасываются из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в начале приема пищи. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты при приеме внутрь высокая. После однократного приема Флемоклава Солютаб® в дозе 500 мг амоксициллина/125 мг клавулановой кислоты максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч (1,0-2,5 ч), и составляет 7,19±2,26 мкг/мл (С m ах), клавулановой кислоты - через 1,5 ч (1,0-2,0 ч), составляя 2,4±0,83 мкг/мл. ПФК (показатель "площадь под фармакокинетической кривой") амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 53,5±8.87 мкг*ч/л и 15,72±3,86 мкг*ч/л, соответственно.

Плазменные концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты, достигаемые при применении амоксициллин/клавуланата, схожи с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина и клавулановой кислоты по отдельности.

Распределение

Приблизительно около 18% амоксициллина и 25% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Кажущийся объем распределения составляет 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. плохо распределяется в спинномозговую жидкость.

В исследованиях на животных кумуляции компонентов препарата в тканях организма не выявлено.

Как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. Клавулановая кислота также обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Метаболизм

10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками, кишечником, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Выведение

После однократного приема Флемоклава Солютаб® в дозе 500 мг/125 мг период полувыведения амоксициллина составляет 1,15±0,20 ч, клавулановой кислоты - 0,98±0,12 ч, общий клиренс - около 25 л/ч. Приблизительно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизменном виде в течение первых 6 часов после приема 1 таблетки препарата 250/125 мг или 500/125 мг. Наибольшее количество клавулановой кислоты экскретируется в течение первых 2 часов после приема. В различных исследованиях было показано, что в течение 24 часов через почки выводится до 50-85% амоксициллина и до 27-60% клавулановой кислоты. Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не влияет на экскрецию почками клавулановой кислоты (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Фармакокинетика в особых случаях

Возрастные особенности

Период полувыведения амоксициллина у детей 3 месяцев - 2 лет не отличается от такового у детей старшего возраста и взрослых. Детям первой недели жизни (в том числе недоношенным) не следует назначать препарат более 2 раз в день из-за незрелости почечного пути элиминации. Из-за возможного снижения функции почек подбор дозы препарата для пожилых пациентов следует производить с осторожностью. Может потребоваться контроль функции почек.

Половые особенности

При пероральном приеме здоровыми мужчинами и женщинами не установлено значимого влияния пола пациента на фармакокинетику активных компонентов препарата.

Нарушение функции почек

Суммарный клиренс амоксициллин/клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению почечной функции. Особенно заметно нарушается клиренс амоксициллина, поскольку почками экскретируется большая его часть. Таким образом, при нарушении функции почек следует корректировать дозу препарата во избежание избыточной концентрации амоксициллина и для поддержания необходимого уровня клавулановой кислоты.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью. Необходимо регулярно контролировать функцию печени.

Показания:

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae , Haemophilus influenzae # , Moraxella catarrhalis # и Streptococcus pyogenes .

Инфекции нижних отделов дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae , Haemophilus influenzae # и Moraxella catarrhalis # .

Инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae 1 (преимущественно Escherichia coli # ), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus , а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae # .

Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus # , Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides # .

Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus # , при необходимости возможно проведение длительной терапии.

Одонтогенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.

Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.

# Отдельные представители указанного рода микроорганизмов продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел "Фармакологические свойства"). Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Флемоклав Солютаб®, поскольку является одним из его активных ингредиентов. Флемоклав Солютаб® также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата, а также к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам и цефалоспоринам) в анамнезе;

- Наличие в анамнезе развития желтухи или печеночной недостаточности вследствие приема амоксициллина/клавулановой кислоты;

- Детский возраст до 1 года или масса тела до 10 кг (из-за невозможности дозирования лекарственной формы у данной категории пациентов).

С осторожностью: Тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность. Беременность и лактация:

Беременность

В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата не вызывало тератогенных эффектов.

В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Флемоклав Солютаб® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Препарат Флемоклав Солютаб® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и для оптимизации всасывания, препарат следует принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением. Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале парентеральное введение амоксициллина+клавулановой кислоты с последующим переходом на пероральный прием).

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела ≥ 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза/сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2400 мг/600 мг в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 12 лет с массой тела от 10 до 40 кг режим дозирования устанавливается индивидуально исходя из клинической ситуации и степени тяжести инфекции.

Клинических данных по применению амоксициллина/клавулановой кислоты в соотношении 4:1 в дозах > 40 мг/10 мг/кг в сутки у детей младше двух лет нет. Максимальная суточная доза для детей составляет 60 мг/15 мг/кг в сутки.

Низкие дозы препарата рекомендованы для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита; высокие дозы препарата рекомендованы для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов. Недостаточно клинических данных для рекомендации применения препарата в дозе более 40 мг/10 мг/кг/сут в 3 приема (соотношение 4:1) у детей младше 2 лет. Примерная схема дозирования препарата у пациентов детского возраста представлена в таблице ниже:

Вес ребенка, кг	Возраст (примерно)	Применение низких доз препарата	Применение высоких доз препарата
10-12	1-2 года		3 раза в день по 1 таблетке 125 мг/31,25 мг*
12-15	2-4 года	2 раза в день по 1 таблетке 125 мг/31,25 мг
15-20	4-6 лет	3 раза в день по 1 таблетке 250 мг/62,5 мг	3 раза в день по 1 таблетке 250 мг/62,5 мг или 2 раза в день по 500 мг/152 мг
20-30	6-10 лет	3 раза в день по 1 таблетке 250 мг/62,5 мг
30-40	10-12 лет	2 раза в день по 1 таблетке по 500 мг/125 мг
≥40	≥12 лет	3 раза в день по 1 таблетке по 500 мг/125 мг	3 раза в день по 1 таблетке по 500 мг/125 мг

* недостаточно клинических данных для рекомендации применения препарата в дозе более 40 мг/10 мг/кг/сут в 3 приема (соотношение 4:1) у детей младше 2 лет.

У детей в возрасте ≤ 6 лет предпочтительно применять препарат в растворенном виде.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции режима дозирования. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как это указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушением функцией почек

У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедленно. В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб® (выраженная в дозе амоксициллина) не должна превышать количества, представленные в таблице.

Клиренс креатинина	Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела ≥ 40 кг	Детям в возрасте от 1 года до 12 лет с массой тела от 10 кг до 40 кг
>30 мл/мин	Коррекция режима дозирования не требуется	Коррекция режима дозирования не требуется
10-30 мл/мин	500 мг/125 мг 2 раза в сутки	15 мг/3,75 мг/кг 2 раза в сутки (максимум 500 мг/125 мг 2 раза в сутки)
< 10 мл/мин	500 мг/125 мг 1 раз в сутки	15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки (максимум 500 мг/125 мг 1 раз в сутки)
Гемодиализ	500 мг/125 мг в сутки, плюс дополнительно 500 мг/125 мг во время и после диализа	15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки, плюс дополнительно 15 мг/3,75 мг/кг перед и после диализа

В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина, представлена в таблице. Пациенты с нарушением функции печени Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

Недостаточно данных для изменения в рекомендации режима дозирования у таких пациентов.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных реакций

Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения.

Очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, головная боль.

Очень редко: обратимая гиперактивность, судороги (в случая нарушения функции почек или передозировки препарата). Судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата (см. разделы "Способ применения и дозы", "Передозировка", "Особые указания"). Бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Взрослые:

Очень часто: диарея.

Часто: тошнота, рвота.

Дети:

Часто: диарея, тошнота, рвота.

Вся популяция:

Тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать Флемоклав Солютаб® в начале приема пищи.

Нечасто: нарушение пищеварения

Очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) (см.раздел "Особые указания"), черный "волосатый" язык, гастрит, стоматит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или АЛТ). Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна.

Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. Увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы.

Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.

Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель по завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.

Редко: многоформная эритема.

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел "Передозировка"), гематурия.

Передозировка:

Симптомы

Могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности").

Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата (см. разделы "Способ применения и дозы", "Побочные действия", "Особые указания").

Лечение

Симптомы со стороны ЖКТ - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.

Взаимодействие: Одновременное применение препарата Флемоклав Солютаб® и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Флемоклав Солютаб® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты. Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.

Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Флемоклав Солютаб® и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

Как и другие антибактериальные препараты, препарат Флемоклав Солютаб® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Флемоклав Солютаб® с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Флемоклав Солютаб®, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

У пациентов, получавших , после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита - микофеноловой кислоты до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания: Перед началом лечения препаратом Флемоклав Солютаб® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента.

Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Флемоклав Солютаб® и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту . Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Флемоклав Солютаб® необходимо прекратить.

В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Флемоклав Солютаб® не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания. Длительное лечение препаратом Флемоклав Солютаб® может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

В целом, препарат Флемоклав Солютаб® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Флемоклав Солютаб® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения. Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер и пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован.

У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении МНО). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы.

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Флемоклав Солютаб® следует снижать соответственно степени нарушения (см. раздел "Способ применения и дозы" - Пациенты с нарушением функции почек).

У пациентов с нарушением функции почек, а так же при приеме высоких доз препарата могут наблюдаться судороги (см. разделы "Способ применения и дозы", "Побочные действия", "Передозировка").

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. раздел "Передозировка").

Прием препарата Флемоклав Солютаб® внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

Клавулановая кислота может вызвать неспецифическое связывание иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.

В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб® 125 мг/31,25 мг содержится 0,16 ммоль (6,13 мг) калия, в 250 мг/62,5 мг - 0,32 ммоль (12,3 мг), в 500 мг/125 мг - 0,64 ммоль (24,53 мг). Прием калия более 1 ммоля в сутки требует особого внимания у пациентов со сниженной функцией почек и у находящихся на контролируемой калиевой диете. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Исследований, посвященных изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводилось. Поскольку препарат может вызывать побочные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение, судороги) (см. раздел "Побочные действия"), необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами. Форма выпуска/дозировка: Таблетки диспергируемые по 125 мг + 31,25 мг, или 250 мг + 62,5 мг, или 500 мг + 125 мг. Упаковка: По 4 таблетки (одной дозировки) в блистере. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N016067/01 Дата регистрации: 17.11.2009 / 13.01.2014 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Латинское название: FLEMOСLAV SOLUTAB
Код АТХ: J01CR02
Действующее вещество: Клавулановая кислота +
Амоксициллин (Clavulanic acid + Amoxicillin)
Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В.,
Нидерланды
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Флемоклав Солютаб представляет собой антибиотик, обладающий широким действием и отличающийся активностью к грамположительным и отрицательным частицам: бактериям, бета-лактамазам.

Показания к применению

Основные причины, при которых врач выписывает препарат:

• Наличие инфекций
• Отоларингологические заболевания
• Болезни кожи, связанные с наличием инфекции
• Проблемы дыхательных путей
• Мочевые и половые болезни
• Инфекции, возникшие в пост операционный период
• Болезни дыхательных путей
• Костные инфекционные заболевания
• В гинекологии
• При ангине.

Состав

1. Активное вещество – амоксициллин, в качестве тригидрата, количество содержимого вещества составляет 125, 250 мг, 500мг
2. Клавулановая кислота представлена калием клавуланата и составляет 31,25 мг, 62,5 мг, 125мг
3. Ванилин, целлюлоза, кросповидон, сахарин, отдушка абрикоса, стеарат магния.

Лечебные свойства препарата

Антибиотик отличается комбинированным действием, поэтому обеспечивает комплексный подход к устранению заболевания. Действует бактерицидно, способствует угнетению синтеза пептидокликана, а также является активным против вредоносных микроорганизмов. С ферментом при воздействии кислота создает стабильный комплекс и способствует предупреждению ферментативной деградации амоксициллина – для детей и взрослых.

Биологическая доступность основного действующего вещества во многом зависит от его дозировки, нередко этот показатель достигает параметра в 94%. Всасывание не имеет зависимости от приема пищи.

Вещество после применения активно связывается с сывороточными белками крови, в том числе у детей, показатель достигает 20%. Как и Амоксиклав, проникает через барьер, образованный плацентой, и понемногу проникает в грудное молоко. Незначительно собирается в печени, процент составляет около 10% от веденного количества, в основном выводится посредством почек, небольшое количество вещества выходит вместе с желчью спустя некоторое время после приминения.

Клавулановая кислота – одно из основных веществ препарата флемоклав солютаб, ее биодоступность составляет порядка 60%. Максимальное количество содержания в крови наблюдается спустя 2 часа после приема и составляет 0,08 мг/л где-то через 8 часов. В печени метаболизируется на 50-70%, порядка 40% выводится через почки, при этом вид вещества остается неизменным.

Форма выпуска

Цена от 350 до 1000 руб.

Форма — диспергируемые таблетки продолговатой формы, таблетки не оснащены ярко выраженным вкусом, а цвет может быть от белого до желтого оттенка, иногда наблюдаются коричневые вкрапления.

Таблетки диспергированные, которые содержат 125мг, а также 250, 500 амоксициллина, расфасованы в специальные упаковки в картонной коробке. Продается по 4 ячейковые упаковки. Предлагаются в продаже таблетки Флемоклав Солютаб 875 – по 5, 7 штук, упаковка – контурная, ячейковая.

Дозировки

Флемоклав солютаб антибиотик 500 взрослыми принимается 3 раза в сутки. Если инфекции носят хронический характер и являются рецидивирующими, а заболевания имеют тяжелую форму, то дозировка может быть значительно увеличена до 1000 мг по 3 раза за сутки.

Для детей, обладающих массой тела от 13 до 37 кг, назначается дозировка по 1 таблетки, можно на 3 приема. Если заболевание тяжелое или носит хронический характер, то дозировка может увеличиваться по рецепту врача до 1000.

Взрослым при клиренсе назначается 30мл/мин, 500мг амоксицилина, два раз в сутки, но способ приема обязательно контролируется врачом: именно он решает, сколько препарата пить, иногда может выписываться дозировка до 1000.

Взрослым, которые находятся на гемодиализе, показано применять антибиотик флемоклав солютаб 125 или 500, 1000. Детям с такой же ситуацией необходимо применять по 15 мг/кг веса за сутки, также после сеанса гемодиализа врачом может назначаться дополнительный прием.

Способ применения

Таблетки необходимо глотать сразу целиком или разжевывая их. Можно принимать в качестве раствора – 1 таблетка 125, 250, 500 по 2-3 дня, согласно предписаниям врача.

Чтобы сократить риск развития многочисленных побочных эффектов и прочих неприятных явлений, рекомендуется принимать препарат перед приемом пищи по 125 миллиграмм или более, до 500-1000. Для получения хорошего результата промежутки времени между приемами должны быть равными. Терапия длится 3 дня после того, как полностью отступят признаки недуга. Дозировка и общая продолжительность лечения взрослых и детей определяется врачом и в среднем составляет 3-4 дня.

При беременности, лактации

Флемоклав солютаб антибиотик, не зависимо от типа – 125, 250, 500, не оказывает совершенно никакого влияния на полноценное развитие плода, однако назначается специалистом после тщательного анализа и оценки рисков, пользы.

Удобнее всего применять наиболее безопасные средства. Что касается лактации, то рекомендуется избегать приема препарата. Если без него не обойтись, придется рассмотреть вопрос о прекращении кормления на некоторое время и принимать средство.

Противопоказания

• Наличие повышенной чувствительности к основному действующему веществу, а также к другим компонентам препарата
• Чувствительность к другим антибиотикам
• Желтуха, проблемы с печенью
• Детский возраст, не достигший 2-х лет
• Острые и хронические инфекционные заболевания
• Лимфолейкоз.

Меры предосторожности

• Печеночная и почечная недостаточность
• Проблемы с желудком: нарушение пищеварения, диарея
• При выписывании средства детям соблюдайте дозировку

Если имеются такие заболевания, необходимо сообщить о них врачу, возможно, применение и дозировка будет индивидуальной.

О причинах диареи можно узнать в статье:

Перекрестные лекарственные действия

Особенности совместимости с некоторыми другими препаратами:

Антимикробные средства: как и амоксиклав нельзя применять наряду с бактериостатическими средствами – антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами, поскольку могут развиваться антагонистические эффекты.

Препараты, которые затормаживают экскрецию почек: такое взаимодействие может приводить к длительному пребыванию вещества в плазме и желчи, при этом не происходит нарушений в экскреции.

Слабительные препараты: способствуют снижения всасывания.

Аллопуринол: повышается риск образования кожной сыпи.

Гормональные средства контрацепции: при совместном использовании их эффективность может заметно снижаться.

Антикоагулянты: есть риск того, что увеличатся кровотечения.

Побочные действия

Желудочно-кишечный тракт:

• Тошнота
• Метеоризм
• Сильные боли
• Диарея
• Рвотный рефлекс
• Сухость во рту
• Колит
• Снижение аппетита.

• Боль в голове
• Озноб
• Головокружение
• Быстрая утомляемость
• Агрессия.

Передозировка

При передозировке более 125мг (например, 500) по показаниям врача все побочные явления, описанные выше, могут проявить себя, поэтому необходимо строго следовать таким указаниям, как инструкция врача.

Условия и срок хранение

Хранить можно 3 года, температура не должна превышать 25 градусов по Цельсию. Иногда на оболочке таблеток можно заметить измененные внешние данные, появляется мраморность, небольшие точки, обладающие коричневым цветом. Закрыть доступ к лекарству детям.

Аналоги

Производитель — Россия, Лек ДД Словения
Цена: от 300 р. до 1000 р., можно найти более недорогие варианты.
Описание:
Препарат обладает широким спектром воздействия (применяется и при ангине), как и рассматриваемое средство, имеет ряд побочных явлений. Антибиотик Амоксиклав – это комбинация из амоксицилина и клавулановой кислоты.
Плюсы

• Антибиотик амоксиклав быстро всасывается, не задерживается в организме
• Амоксиклав имеет много показаний, можно заболеть другими болезнями при передозировке.

Минусы

• Широкий спектр побочных эффектов
• Высокая стоимость препарата амоксиклав.

Бактоклав

Производитель: Micro Labs, Индия
Цена: 150-250 рублей.
Описание:
Бактоклав, как и амоскиклав, представляет собой антибактериальное средство, используемое при наличии широкого спектра инфекционных заболеваний. В качестве действующего вещества выступает амоксициллин тригидрат, стеарат магния, крахмал и так далее.
Плюсы

• В отличие от флемоклав солютаб и амоксиклав, выпускаемых по 125 и более миллиграмм, препарат менее вреден и обладает меньшим количеством побочных эффектов
• Относительно невысокая стоимость
• Можно давать детям
• Эффективно при ангине
• Простая инструкция

Минусы

• Небольшие показатели биодоступности, как и Амоксиклав 125 или 500
• Медленное накапливание
• Отсутствие формы выпуска для детей.

Препарат, как и Амоксиклав можно применять при широком спектре заболеваний, как и флемоклав солютаб.

Flemoсlav Solutab®

АТХ

АТХ - это международная кодировка, позволяющая сортировать лекарственные средства по группам, типам воздействия и фармакологическому влиянию. Код Флемоклава - J01C R02.

Формы выпуска и состав

Flemoсlav выпускается в форме диспергируемых таблеток (растворяются во рту и не требуют глотания) светлого цвета (от белого до желтого). Иногда могут присутствовать коричневые вкрапления.

Эффективным действием препарат обязан составу:

• амоксициллин 500 мг - пенициллиновый полусинтетический антибиотик многогранного воздействия на различные группы болезнетворных микроорганизмов, штаммы и суперинфекции;
• клавулановая кислота 125 мг - ингибитор, подавляет ферментативные процессы, оказывает антибактериальное действие на некоторые типы анаэробных бактерий;
• микрокристаллическая целлюлоза - компонент растительного происхождения, ускоряющий внутриклеточный метаболизм;
• абрикосовая отдушка, ванилин - ароматизаторы и усилители вкуса;
• кросповидон улучшает состояние крови, служит заменителем плазмы при нарушениях работы иммунной системы;
• магниевая соль (Е572) - вспомогательный компонент;
• сахарин (Е954) - подсластитель.

В блистере содержится 4 таблетки, в картонной упаковке - 5 блистеров. В каждой упаковке есть инструкция по применению, с которой нужно ознакомиться перед использованием таблеток.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство широкого спектра действия, относящееся к группе «антибиотики пенициллины». Все бактерии имеют оболочку, активность которой блокируется за счет пенициллина. Таким образом, рост бактерий прекращается, и колония гибнет.

Фармакокинетика

Таблетки всасываются благодаря ферментам желудочно-кишечного тракта. Ингибиторы, входящие в состав таблетки, подавляют бета-лактамазы (ферменты, нейтрализующие действие антибиотика). Метаболизм основных активных компонентов происходит в печени. Выводится почками.

Показания к применению

Назначают препарат в следующих случаях:

• бактериальные инфекции дыхательных путей - ларингит, ангина, фарингит, бронхит, пневмония, гайморит и т. д.;
• во время инфекций кожи (ссадины, раны, гнойники, абсцесс, рожистое воспаление);
• при заражении крови, которое проявляется чирьями, фурункулами и грибковыми высыпаниями;
• лечение и профилактика заражений после хирургического вмешательства;
• инфекционные болезни мочеполовой и мочевыделительной системы - уретрит, цистит, пиелонефрит, вагинит, гонорея;
• при тяжелых хронических заболеваниях костно-хрящевых тканей (антибиотик принимается при комплексной терапии).

Флемоклав Солютаб назначают при разных болезнях, вызванных анаэробными, грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Противопоказания

Препарат нельзя использовать в следующих случаях:

• если организмом не переносится клавулановая кислота или амоксициллин;
• детям до 12 лет;
• пациентам с массой тела менее 40 кг;
• при нарушении почечной деятельности.

С осторожностью

С осторожностью принимать лекарство при хронических заболеваниях ЖКТ (особенно в период обострения), почек, печени.

Как принимать Флемоклав Солютаб 500?

Флемоклав - таблетки диспергируемые, поэтому они растворяются во рту и запиваются большим количеством чистой воды (сок, молоко, чай - под запретом).

Дозировка зависит от типа заболевания, возраста пациента и индивидуальных особенностей организма.

Взрослым пациентам при ангине, гайморите, цистите и прочих инфекционных болезнях нужно принимать по 1 таблетке (500 мг) 2 раза в сутки. Иногда дозировку врач заменяет на 1 прием в форме 875 мг.

Сколько дней пить?

Курс лечения зависит от степени поражения и индивидуальных особенностей организма пациента. Стандартная терапия длится 7 дней. При необходимости курс продлевается, но дольше 2 недель нельзя принимать Флемоклав Солютаб.

До еды или после?

Возможен ли прием при сахарном диабете?

Сахарный диабет и антибиотики могут сочетаться, главное, предварительно посоветоваться с врачом. Диабетикам назначается дозировка 500 мг в день при инфекционных заболеваниях и после оперативного вмешательства. Амоксициллин быстро усваивается и нормально переносится.

Побочные действия

Флемоклав может вызывать побочные явления при индивидуальной непереносимости или нарушении дозировки, установленной врачом.

Желудочно-кишечный тракт

Возникновение диареи или запора обусловлено нарушением пищеварения. У некоторых пациентов наблюдалась тошнота и рвота.

Органы кроветворения

Повышение белых и красных кровяных тел - тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов, разжижение крови, снижение скорости оседания эритроцитов. Редко возникают внутренние кровотечения.

Центральная нервная система

Головокружения, периодические мигрени, тревога, нарушение сна. Крайне редко проявляется апатия или сильная раздражительность.

Со стороны мочевыделительной системы

Интерстициальный нефрит - воспалительное заболевание почек и локализация процесса на почечные каналы.

Аллергии

Аллергические реакции возникают при неправильном приеме препарата или комбинации с другими ЛС. Крапивница, зуд, покраснение кожных покровов - это симптомы раздражения.

Особые указания

Перед использованием таблеток нужно убедиться в отсутствии противопоказания и ознакомиться с особыми правилами приема и комбинирования антибиотиков.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь и пенициллиновые антибактериальные средства полностью несовместимы и при их комбинации могут возникнуть негативные явления - тошнота, рвота, отравление, аллергия, зуд, отечность дыхательных путей, учащение сердцебиения, нарушение работы желудочно-кишечного тракта.

Влияние на способность управлять механизмами

В ходе исследования не наблюдались отрицательные эффекты, которые могли бы стать запретом на управление транспортными средствами. Исключением являются расстройства нервной системы, приводящие к сонливости или раздраженности.

Применение при беременности и в период лактации

На I триместре от антибиотика нужно отказаться, т.к. он может спровоцировать выкидыш или задержку в развитии плода. На II и III триместрах принимать Флемоклав можно только по назначению врача, если ожидаемый результат превышает возможный риск. Прием антибиотиков во время беременности оказывает негативное влияние на будущего ребенка. Во время ГВ также нужно отказаться от антибиотиков или принимать их после сцеживания, чтобы концентрация препарата не попала в молоко. Дозировка при этом 500 мг 1 раз в день.

Как давать Флемоклава Солютаб 500 детям?

Дозировка в пожилом возрасте

После 60 лет комбинированный препарат принимается в минимальной дозе 2 раза в день или по 500 мг 1 раз.

Применение при нарушении функции почек

Применение при нарушении функции печени

При заболеваниях печени амоксициллин принимать не рекомендуется. Антибиотик прописывается только в случае необходимости, дозировка сводится к минимуму.

Передозировка

В случае передозировки возникает тошнота, боль в животе, рвота. Для лечения нужно промыть желудок, принять Активированный уголь или Сорбекс. Во время диареи используется Имодиум, Энтеробене и др.

Взаимодействие с другими препаратами

1. Аллопуринол в сочетании с амоксициллином повышает риск аллергических реакций, кожной сыпи, зуда. Рекомендуется избегать одновременного приема (лучше антибиотик заменить на тот, в составе которого нет амоксициллина).
2. Слабительные препараты, глюкозамин и аминогликозиды снижают абсорбцию антибиотика.
3. Клавулановая кислота снижает эффективность противозачаточных таблеток и может вызвать тонус матки, что провоцирует ряд прорывных кровотечений.
4. Сочетание с цефалоспоринами усиливает бактерицидное действие.
5. Диуретики и Флемоклав (мочегонные ЛС) повышают концентрацию амоксициллина в организме, что может привести к ряду побочных последствий.

Аналоги

Существует много препаратов аналогового воздействия, которыми можно заменить Флемоклав при его отсутствии или противопоказаниях:

Самостоятельно пользоваться аналогами нельзя, необходима предварительная консультация врача.

Условия отпуска из аптеки

Комплексный антибиотик Flemoсlav Solutab реализуется без рецепта врача.

Можно ли купить без рецепта?

Цена на Флемоклав Солютаб 500

Цена таблеток может колебаться в пределах 5-7%, в зависимости от типа аптеки. Средняя стоимость дозировки 500 мг - 400 рублей.

Условия хранения препарата

Таблетки нужно хранить при температуре +25°C, в темном месте.

Срок годности

Срок хранения - 24 месяца от даты производства. По истечении срока Флемоклав принимать нельзя.

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Препарат Флемаксин солютаб, инструкция. Заболевания мочеполовой системы

Не переплачивайте зазря! Флемоксин Солютаб

Когда нужны антибиотики? - Доктор Комаровский

Лекарство Флемоклав Солютаб - комбинированное фармацевтическое средство, включающее антибиотик широкого спектра действия и ингибитор бета-лактамаз. Препарат предназначен для лечения инфекционных болезней. Специально для читателей “Популярно о здоровье” рассмотрю описание этого лекарственного препарата.

Состав Флемоклав Солютаб и форма выпуска

Действующие вещества лекарства представлены амоксициллина тригидратом, количество которого составляет 125, 250, 500 или 875 миллиграмма, а также клавуланатом калия, в количестве 31,25, 65,5 или 125 мг.

Вспомогательные вещества диспергируемых таблеток: сахарин, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, ванилин, абрикосовый ароматизатор, магния стеарат.

Препарат Флемоклав Солютаб выпускается в таблетках белого или немного желтоватого цвета, с точечными коричневыми вкраплениями. На одной стороне находится обозначение “421”, “422” или “424”. Лекарство отпускается по рецепту, в блистерах по 4 штуки.

Действие Флемоклав Солютаб

В составе лекарственного препарата находится антибиотик, активный в отношении широкого круга патогенных микроорганизмов, а также ингибитор бета-лактамаз, расширяющий сферу применения этого фармацевтического средства.

Средство Флемоклав Солютаб действует бактерицидно. Амоксициллин приводит к возникновению многочисленных дефектов в клеточной стенке бактерий, что лишает микроорганизмы возможности поддерживать гомеостаз (постоянство внутренне среды) и приводит к их быстрой гибели.

Клавуланат - ингибитор бета-лактамаз, особых ферментов бактериального происхождения, способных инактивировать фармацевтические вещества, пенициллинового ряда. Наличие этого компонента в составе лекарства, значительно расширяет круг восприимчивых микроорганизмов.

Таблетки Флемоклав Солютаб эффективны в отношении следующих грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus viridans, Listeria monocytogenes., Staphylococcus aureus.

Грамотрицательные микроорганизмы, восприимчивые к лекарственному средству: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori., Yersinia enterocolitica, Shigella spp., Proteus vulgaris, Moraxella catarrhalis, Salmonella spp., Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Neisseria meningitides, Haemophilus ducreyi, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae.

При приёме внутрь, биодоступность амоксициллина составляет не менее 94 процентов. Клавуланат после первого порождения через печень частично инактивируется. Эффективность лекарства не зависит от приёма пищи.

Максимальная концентрация активных компонентов формируется спустя 2 часа. Оба действующих вещества проникают через большую часть тканевых барьеров. Максимальные концентрации их формируются в следующих органах: ткани лёгкого, миндалины, кожа, подкожная клетчатка, скелетная мускулатура, связочный аппарат.

Выведение производных активных компонентов происходит со стулом и с мочой, примерно в равных пропорциях.

От чего помогает Флемоклав Солютаб ?

В показания Флемоклав Солютаб его инструкция по применению включила следующие случаи:

Инфекции дыхательных путей;
Пневмония;
Воспалительная патология ЛОР-органов;
Гнойные заболевания мягких тканей;
Инфекционное поражение мочевыделительной системы.

Приём любых антибиотиков должен проводиться под контролем врача. Бессистемное применение чревато недолечиванием и хронизацией инфекционного процесса.

Противопоказания к применению

В противопоказания Флемоклав Солютаб аннотацией внесены следующие случаи:

Инфекционный мононуклеоз;
Тяжёлая патология печени;
Возраст менее 12 лет;
Почечная недостаточность.

Кроме того, непереносимость компонентов таблеток.

Применение Флемоклав Солютаб и дозировка

Диспергируемые таблетки рекомендуется тщательно растворять в небольшом количестве обычной воды, не менее 30 миллилитров. До еды или после? Принимать лекарство лучше после еды, что снизит раздражающее воздействие активных компонентов на кишечник.

Как принимать Флемоклав Солютаб взрослым? Взрослым пациентам, масса тела которых превышает отметку в 40 килограммов обычно назначают 500/125 миллиграмма (амоксициллин/клавуланат), каждые 12 часов. При крайне тяжёлых заболеваниях дозировка может быть удвоена. Лечение проводится на протяжении периода, не превышающего 14 дней.

Как принимать Флемоклав Солютаб детям? Режим дозирования в педиатрической практике определяется возрастом пациента, массой тела, тяжестью заболевания, а также прочими факторами. Для этого используются специальные расчётные таблицы.

Так дети кто младше 12 лет (или с массой менее 40кг) могут принимать от 20 мг/5мг до 60 мг/15мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) на каждый килограмм массы. Определяют дневную дозу и разделяют ее на три равных приема, обязательно с 8 ч промежутками.

Обычная доза детям от 2-х до 7 лет (и массе тела 13-25кг) препарат Флемоклав Солютаб выписывают по 125 мг/31,25 мг трижды за сутки. Дети от 7 до 12 лет (масса тела 25-37кг) могут принимать по 250 мг/62,5 мг трижды в сутки.

При очень тяжелых инфекциях дозировки средства ФС можно увеличить в 2 раза.

Передозировка Флемоклав Солютаб

Симптомы: рвота, диарея, снижение артериального давления, головная боль, слабость, головокружение. Лечение начинается с промывания желудка, проводятся мероприятия, направленные на коррекцию электролитных нарушений. При судорогах можно использовать диазепам. Гемодиализ частично эффективен.

Побочные действия

Возможны следующих побочные эффекты Флемоклав Солютаб: головная боль, судороги, тошнота, боли в животе, нарушения сознания, тревожность, бессонница, агрессивность, лекарственный гепатит, кожные аллергические высыпания, нефрит, анафилактический шок, васкулиты.

Аналоги Флемоклав Солютаб

Рапиклав, Панклав, Ранклав, Медоклав, Клавунат, Амоклавин, Клавоцин, Моксиклав, Амоксиклав, Аугментин, Амоклан Гексал, Курам.

Заключение

Приём лекарственного средства должен проводиться под контролем врача. Кроме этого, не следует пренебрегать мерами общей направленности: приём поливитаминов, полноценное питание и так далее.

Содержание

Согласно принятой классификации, Флемоклав – это антибиотик, который содержит сразу два активных компонента (амоксициллин и клавулановую кислоту). Его относят к пенициллиновой группе полусинтетических антибактериальных средств. Препарат производится голландской фармацевтической фирмой Astellas. Ознакомьтесь с инструкцией по применению медикамента.

Состав и форма выпуска

Флемоклав Солютаб (Flemoсlav Solutab) представлен только в формате таблеток, но имеет 4 разновидности с отличающимися дозировками. Состав препарата:

Описание	Белые или соломенного цвета продолговатые таблетки
Концентрация тригидрата амоксициллина, мг на шт.	125, 250, 500 или 875
Концентрация калия клавуланата, мг на шт.	31,25, 62,5 или 125
Вспомогательные компоненты	Стеарат магния, дисперсная целлюлоза, сахарин, микрокристаллическая целлюлоза, мандариновый и лимонный ароматизаторы, ванилин, кросповидон
Упаковка	Блистер по 4 или 7 шт., пачки по 2 или 5 блистера, с инструкцией по применению

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амоксициллин является антибактериальным компонентом, клавулановая кислота – ингибитором бета-лактамазы. Бактерицидный медикамент угнетает синтез клетки бактерий Acinetobacter, Asteurella, Bacillus, Chlamydia, Cholera, Citrobacter, Enterococcus, Mycoplasma, Pseudomona, Saprophyticus:

• аэробных грамположительных Staphylococcus aureus и epidermidis, Streptococcus pyogenes, anthracis, pneumoniae;
• анаэробных грамположительных Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
• аэробных грамотрицательных Haemophilus influenzae и ducreyi, Shigella spp., Escherichia coli, Bordetella pertussis,Proteus mirabilis и vulgaris, Gardnerella vaginalis,Salmonella spp.,Enterobacter spp., Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis,Yersinia enterocolitica и multocida, Neisseria meningitidis и gonorrhoeae, Campylobacter jejuni;
• анаэробных грамотрицательных Bacteroides spp. и fragilis.

Клавулановая кислота образует стабильный комплекс с пенициллиназами и не дает деградировать амоксициллину под действием ферментов. Ингредиенты достигают максимума концентрации через 45 минут. Другие характеристики фармакокинетики:

Показания к применению

Антибактериальный препарат, по инструкции, обладает рядом показаний к применению. К ним относятся:

• пиелонефрит, цистит, пиелит, уретрит, цервицит, простатит, сальпингит;
• пневмония, синусит, тонзиллит, фарингит;
• сальпингоофорит, эндометрит, тубоовариальный абсцесс, бактериальный вагинит;
• послеродовой сепсис, пеливиоперитонит;
• мягкий шанкр, гонорея;
• рожа, импетиго, вторично инфицированный дерматоз;
• флегмона, раневые инфекции;
• послеоперационные инфекции (стафилококк) и их профилактика в хирургии;
• остеомиелит.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Флемоклава содержит информацию о способе использования препарата. Это можно делать перорально (принимая внутрь и запивая водой таблетки) или внутривенно (последний вариант только в стационаре). Назначать прием таблеток может только врач на основании лекарственного анамнеза пациента, степени тяжести заболевания и индивидуальных особенностей. Для детей и взрослых будет отличаться дозировка.

Для взрослых

Детям старше 12 лет и взрослым показан прием по 500 мг амоксициллина дважды за сутки или 250 мг трижды в день. Если инфекции тяжелые или поразили дыхательные пути, то назначается по 875 мг дважды в сутки или по 500 мг три раза за день. Инструкция по применению предупреждает, что предельной дневной дозой амоксициллина для больных старше 12 лет является 6 г, до 12 лет – 45 мг на кг массы тела. Для клавулановой кислоты эти показатели составят 600 мг и 10 мг на кг веса.

Если у больных затруднено глотание, то рекомендуется принимать суспензию: для этого таблетку растворяют в воде. При внутривенном введении для пациентов старше 12 лет используют по 1 г амоксициллина трижды за сутки (иногда 4 раза), но не более 6 г в день. Курс лечения продолжается две недели, терапия среднего отита длится 10 дней. Для предупреждения появления инфекций после операций продолжительностью до часа вводят 1 г препарата, при более длительных вмешательствах – по 1 г каждые 6 часов. Коррекция дозы производится при почечной недостаточности и прохождении гемодиализа.

Флемоклав Солютаб для детей

По инструкции, Флемоклав для детей принимается в сниженных дозах. Если ребенок младше 12 лет, ему дают суспензию (таблетка на 50 мл воды), капли или сироп препарата. Детям до трех месяцев за один раз прописывают 30 мг на кг массы тела в сутки в два приема, старше трех месяцев – по 25 мг/кг веса в два приема или 20 мг/кг массы в три приема. При осложнениях дозировка увеличивается до 45 мг/кг веса в два приема или 40 мг/кг массы тела в три приема.

При внутривенном введении детям 3–12 месяцев положено 25 мг/кг веса трижды за сутки, при осложнениях – 4 раза за день. Недоношенные дети при нахождении в роддоме до трех месяцев получают по 25 мг/кг веса амоксициллина дважды за день, в постперинатальном периоде – такую же дозу, но трижды в день. Максимальные суточные дозы для детей составят: клавулановой кислоты – 10 мг/кг веса, амоксициллина – 45 мг/кг массы тела.

Особые указания

Согласно инструкции, если проводится курсовое лечение Флемоклавом, то нужно следить за работой органов кроветворения, почек, печени. Другие особые указания:

1. Для понижения вероятности появления побочных эффектов принимать таблетки нужно во время еды.
2. При лечении есть шанс развития суперинфекции, что вызывается ростом нечувствительной к медикаменту микрофлоры.
3. Прием средства может давать неправильные результаты при изучении концентрации глюкозы в моче. Чтобы этого избежать, рекомендуется пользоваться глюкозоксидантным методом исследования.
4. Разведенная суспензия может храниться в холодильнике не больше семи дней, ее нельзя замораживать.
5. Если у пациента повышена чувствительность к пенициллинам, возможно развитие перекрестной аллергии с цефалоспоринами.
6. Две таблетки по 250 мг амоксициллина не равны одной таблетке 500 мг амоксициллина, так как в них входит равный объем клавулановой кислоты (125 мг).
7. Во время терапии следует отказаться от приема алкоголя.
8. Из-за большого содержания амоксициллина в моче он может оседать на стенках катетера, вставляемого в уретру, поэтому приспособление следует постоянно менять.
9. Во время терапии могут возникать генерализованная эритема, лихорадка и пустулезная сыпь, что может говорить о начале развития острого экзантематозного пустуллеза. В этом случае лучше остановить лечение. Аналогично следует отменить терапию при появлении судорог.
10. На одну таблетку 875+125 мг приходится 0,025 г калия – это следует знать пациентам, соблюдающим ограничение в приеме элемента.

Флемоклав Солютаб при беременности

Препарат с осторожностью назначается при беременности и грудном вскармливании (лактации). Применение Флемоклава при вынашивании ребенка иногда заканчивалось развитием некротизирующего колита у новорожденного или преждевременного разрыва плодных оболочек у беременных женщин. В первый триместр беременности назначается дозировка 875+125 мг. Применение медикамента после 13 недели требует назначения врача. Оба активных компонента Флемоклава проникают через плаценту. Случаев токсического воздействия на плод инструкция не приводит.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание Флемоклава с антацидами, аминогликозидами, глюкозамином, слабительными средствами приводит к сокращению его абсорбции, а с аскорбиновой кислотой – к улучшению всасывания. Другие лекарственные взаимодействия из инструкции:

1. Бактериостатические лекарства (тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды, линкозамиды, хлорамфеникол) действуют на препарат антагонистически.
2. Медикамент улучшает работу непрямых антикоагулянтов, потому что подавляет кишечную микрофлору и сокращает синтез витамина К.
3. Флемоклав ухудшает работу пероральных контрацептивов, препаратов, в процессе метаболизма которых синтезируется парааминобензойная кислота.
4. Сочетание препарата с этинилэстрадиолом увеличивает риск развития кровотечений.
5. Повысить концентрацию амоксициллина могут осмодиуретики, фенилбутазон.
6. Сочетание средства с Аллопуринолом приводит к развитию кожной сыпи.
7. Прием препарата снижает степень выведения метотрексата почками, что приводит к токсическим эффектам.
8. Флемоклав повышает степень абсорбции Дигоксина в кишечнике.
9. Не рекомендуется комбинировать медикамент с дисульфирамом и химиотерапией.

Побочные действия Флемоклава

Инструкция по применению содержит информацию о побочных эффектах Флемоклава. К ним относятся:

• потемнение эмали, тошнота, черный язык, рвота, энтероколит, диарея, псевдомембранозный и гемморрагический колит, гастрит, печеночная недостаточность;
• стоматит, гепатит, глоссит, желтуха, увеличение выработки желчи, сбой пищеварения;
• бессонница;
• гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гранулоцитопения;
• головокружение, судороги, головная боль, изменение поведения, тревога, гиперактивность;
• флебит;
• аллергия, пустуллез, крапивница, аллергический васкулит, эритема, дерматит;
• кандидоз.

Передозировка

Признаками передозировки препаратом служат усиленные реакции побочных эффектов, нарушения функции пищеварительного тракта и солевого-электролитного баланса. Для устранения признаков назначают симптоматическое лечение, прием сорбентов, активированного угля. Как сказано в инструкции, можно использовать процедуру гемодиализа, она эффективно удаляет препарата из организма.

Противопоказания

Медикамент разрешается с осторожностью использовать при беременности, лактации, печеночной и почечной недостаточностью. В инструкции по применению есть и противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам состава, цефалоспоринам, бета-лактамным антибиотикам;
• инфекционный мононуклеоз, кореподобная сыпь;
• фенилкетонурия;
• лимфолейкоз;
• астма;
• возраст до 12 лет для препарата 875+125 мг;
• желтуха или нарушение печени в анамнезе;
• клиренс креатинина менее 30 мл/мин.

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается без рецепта, хранится при температуре до 25 градусов в течение двух лет с даты выпуска. Во время хранения на таблетках могут появляться темные пятна, это является нормой.

Аналоги

Заменить средство могут препараты с антибактериальной активностью на основе одного или дух тех же активных компонентов. К таковым относятся:

• Амоксиклав 2Х – таблетки с тем же эффектом и составом;
• Аугментин и Аугментин SR – порошок для разведения и таблетки, содержащие те же компоненты, в версии SR увеличена концентрация ингредиентов;
• Бактоклав – антибиотик из аналогичной группы;
• Клавам – таблетки, лечащие гонорею, цистит, инфекции тканей;
• Медоклав – препарат с тем же составом, что и оригинал;
• Панклав – таблетки с антибактериальным действием;
• Рекут – антибактериальный препарат системного действия;
• Трифамокс ИБЛ – таблетки на основе амоксициллина и сульбактама;
• Флемоксин – таблетки, содержат только амоксициллин.

Флемоклав и Амоксиклав – разница

Популярным аналогом Флемоклава является Амоксиклав. Эти препараты сходны по составу, содержат в качестве активных веществ амоксициллин и соль клавулановой кислоты. Имеют одинаковые показания, противопоказания, ценовую категорию. Отличие состоит в том, что Флемоклав выпускается в 4 дозировках, а Амоксиклав – в трех. У Амоксиклава есть форма выпуска порошка для приготовления суспензии.

Цена Флемоклава

Купить препарат можно в интернете или через аптечные сети. Цена будет зависеть от количества таблеток, концентрации активных компонентов, торговой наценки. По Москве примерная стоимость составит.