Коргликон применение. Коргликон, раствор для инъекций (ампулы). Инструкция по медицинскому применению

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя Комитета

Фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От “___”_________ 20___ года

N _____________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

КОРГЛИКОН

Торговое название

Коргликон

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,6мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - коргликон 0,6 мг,

вспомогательные вещества: хлоробутанола гемигидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета, со специфическим слабым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие сердечные гликозиды.

Код АТХ С01АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В крови коргликон слабо связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени. При распределении в организме в жировую ткань проникает незначительно. Период полувыведения составляет 28-36 час. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, при нарушении желчевыведения доля экскреции препарата почками возрастает. Обычно препарат не кумулирует в организме, однако кумуляция возможна у больных с нарушениями выделительной функции почек и дискинетическими расстройствами билиарной системы. Фармакологический эффект развивается через 3-5 мин после внутривенного введения препарата, максимум действия отмечается через 25-30 мин.

Фармакодинамика

Коргликон - это смесь гликозидов ландыша. Основными фармакодинамическими эффектами Коргликона являются положительный инотропный, отрицательные дромотропный и хронотропный эффекты. Сердечные гликозиды усиливают систолические сокращения сердца, удлиняют диастолу, замедляют ритм сердца, снижают возбудимость проводящей системы сердца. Усиление сокращения миокарда в значительной мере улучшает кровообращение. Механизм действия Коргликона на сердце связан со стимуляцией натриево-калиевого насоса и повышением уровня катехоламинов в миокарде, что вызывает положительный инотропный эффект. Кроме того, под влиянием Коргликона снижается активность фосфодиэстеразы, что приводит к увеличению циклического аденозинмонофосфата.

Показания к применению

Острая и хроническая сердечная недостаточность

Тахисистолическая форма мерцания предсердий

Суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия

Способ применения и дозы

Коргликон вводят внутривенно. Введение проводят медленно в течение 5-6 минут в 10-20 мл 20 % или 40 % раствора глюкозы, а также 0,9% раствора NaCl 1-2 раза в сутки. Взрослым вводят в разовой дозе 0,5-1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 0,2-0,5 мл, от 6 до 12 лет - по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в сутки интервал между инъекциями равен 8-10 часам.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 1,0 мл, суточная - 2,0 мл.

Побочные действия

Нарушение проводимости и ритма сердца (брадикардия, желудочковые аритмии, удлинение атриовентрикулярного проведения с развитием блокад разной степени)

Головная боль, головокружение, спутанность сознания

Утомляемость, слабость, бессонница, беспокойство

Боль и парестезии в конечностях

Тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт и боли в эпигастрии, диарея

Выпадение полей зрения, нарушение цветового восприятия, снижение остроты зрения

Усиление легочной вентиляции

Гипокалиемия

Аллергические реакции

Гинекомастия

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Эндокардиты, острый миокардит, выраженный кардиосклероз

Синдром Адамса-Стокса-Морганьи

Гликозидная интоксикация

Желудочковая тахикардия

AV-блокада II и III степеней

Выраженная брадикардия

Гиперкальциемия

Гипокалиемия

Изолированный митральный стеноз

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Синдром каротидного синуса

Аневризмы грудного отдела аорты

Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта

Острый период инфаркта миокарда

Детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном использовании Коргликона с:

Адреномиметиками и ксантинами, повышается вероятность развития аритмии, т.к. эти препараты повышают чувствительность миокарда к гликозидам и увеличивают опасность интоксикации ими

Амиодароном, пропафеноном, хинидином, метилдопами, верапамилом, спиронолактоном, эритромицином, тетрациклином, омепразолом и лоперамидом, увеличивают концентрацию коргликона в плазме крови с усилением его побочных эффектов

М-холиномиметиками, антихолинэстеразными средствами, цитостатиками, дифенином, метоклопрамидом, уменьшают концентрацию Коргликона в плазме крови

Адреноблокаторами и верапамилом, усиливают снижение атриовентрикулярной проводимости

Ингибиторами АПФ, повышают чувствительность и реакцию сердца к действию коргликона

Диуретиками, катехоламинами, препаратами кальция (особенно при внутривенном введении), повышают риск развития гликозидной интоксикации

Нестероидными противовоспалительными средствами, может усугубить сердечную недостаточность, снижать клубочковую фильтрацию и повышать плазменные концентрации сердечных гликозидов

Глюкокортикостероидами, диуретиками, повышается риск развития гипокалиемии, гипомагниемии

Препаратами кальция и тиазидами, увеличивают вероятность развития гиперкальциемии

Унитиолом, фенотиазиновыми нейролептиками, снижает кардиотонический эффект коргликона

Препаратами калия, уменьшают выраженность гликозидной интоксикации,

Антиаритмическими препаратами I класса, выраженность аритмогенного эффекта коргликона

Мерказолилом, повышает риск развития гипертиреоза

Инсулином, возможно повышение его гипогликемического эффекта.

Особые указания

При нарушении выделительной функции почек необходимо уменьшить дозу препарата для предупреждения возникновения гликозидной интоксикации.

Вероятность развития гликозидной интоксикации повышается также при электролитных нарушениях (гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии), выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, алкалозе, у пожилых людей.

Особая осторожность и ЭКГ контроль требуется при нарушении AV проводимости I степени, при гипотиреозе. Необходим регулярный контроль за эффективностью и безопасностью терапии препаратом.

Осторожность требуется при тереотоксикозе и предсердной экстрасистолии.

Беременность и период лактации

Применение Коргликона вожможно только в тех случаях, когда предпологаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При применении препарата в период лактации, необходим контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС) у ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время терапии не следует заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля).

Передозировка

Симптомы - аритмии, в том числе брадикардия, АV-блокада, желудочковые тахикардии или экстрасистолия, фибрилляция желудочков, анорексия, тошнота, рвота, диарея, головная боль, утомляемость, головокружение, редко-окрашивание окружающих предметов в зеленый и желтый цвета, снижение остроты зрения, скотомы, макро- и микропсия, очень редко - спутанность сознания, синкопальные состояния.

Лечение - при возникновении аритмии внутривенно капельно вводят 2-2,4 г калия хлорида с 10 ЕД инсулина в 500 мл 5 % раствора глюкозы (введение прекращают при концентрации калия в сыворотке крови 5 мЕq/л). Средства, которые содержат калий, противопоказаны при нарушении предсердно-желудочковой проводимости. При выраженной брадикардии назначают раствор атропина сульфата. Показана оксигенотерапия. Вожможно назначение фенитоина по 100 мг через каждые 3-5 мин (до достижения суммарной дозы 1000 мг) или внутривенно капельно в дозе 10-15 мг/кг в течение 1 и более часов; в дальнейшем для поддерживающего лечения фенитоин назначают перорально по 400-600 мг 1 раз в сутки. Лидокаин менее эффективен, чем фенитоин при гликозидной интоксикации, блокаторы Cа2+ каналов противопоказаны. Как дезинтоксикационное средство назначают также унитиол по схеме: в первые 2 дня вводят подкожно из расчета 0,05 г препарата (1 мл 5% раствора) на 10 кг массы тела больного 3 - 4 раза в сутки, затем 1 - 2 раза в сутки до устранения кардиотоксического действия. При снижении артериального давления - трансфузионная терапия.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 0,06 %. По 1 мл в ампулах, по 10 ампул в пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.

Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Коргликон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Corglycon

Код ATX: C01AX

Действующее вещество: коргликон (Corglycon)

Производитель: Галичфарм, АО (Украина)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Коргликон – кардиотонический препарат, сердечный гликозид.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутривенного (в/в) введения (по 1 мл в ампулах, в картонных пачках по 10 шт. или по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка и инструкция по применению Коргликона).

Действующее вещество – коргликон (гликозид листьев ландыша майского), в 1 мл – 0,6 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Коргликон представляет собой очищенный препарат на основе листьев майского ландыша и его разновидностей. Оказывает положительное инотропное действие, что обусловлено прямым ингибирующим действием фермента Na + /K + -АТФ-азы на мембраны кардиомиоцитов. В результате этого увеличивается внутриклеточное содержание ионов натрия и, как следствие, снижается содержание ионов калия. Повышение уровня ионов натрия приводит к активации натрий-кальциевого обмена и увеличению содержания ионов кальция, благодаря чему повышается сила сокращения миокарда.

Увеличение контрактильности (сократительной способности) миокарда способствует повышению ударного объема крови, снижению конечного систолического и конечного диастолического объемов сердца. В совокупности с повышением тонуса миокарда эти эффекты приводят к сокращению его размеров и снижению потребности сердечной мышцы в кислороде.

Коргликон оказывает отрицательное хронотропное действие. Способствуя увеличению чувствительности кардиопульмональных барорецепторов, он угнетает чрезмерную симпатическую активность. Усиливая активность блуждающего нерва, сердечный гликозид оказывает антиаритмическое действие, вследствие удлинения эффективного рефрактерного периода и снижения скорости проведения импульсов через атриовентрикулярный (AV) узел. Этот эффект повышается благодаря симпатолитическому действию и прямому влиянию на AV-узел.

Отрицательный дромотропный эффект проявляется повышением рефрактерности AV-узла.

У пациентов с мерцательной тахиаритмией Коргликон замедляет желудочковые сокращения, удлиняет диастолу, улучшает системную и внутрисердечную гемодинамику. Положительное батмотропное действие проявляется при применении препарата в токсических и субтоксических дозах.

Коргликон оказывает прямое вазоконстрикторное действие, проявляющееся наиболее четко при отсутствии застойных периферических отеков. При этом косвенный вазодилатирующий эффект (в ответ на увеличение минутного объема крови и уменьшение излишней симпатической стимуляции сосудистого тонуса) обычно преобладает над прямым вазоконстрикторным действием, вследствие чего снижается ОПСС (общее периферическое сосудистое сопротивление).

После внутривенного введения препарата начало действия отмечается через 3–5 мин, максимальный эффект развивается через 25–30 мин.

Фармакокинетика

Коргликон незначительно связывает с белками плазмы.

Практически не биотрансформируется в печени. Выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

• Клинические проявления хронической сердечной недостаточности II-IV функционального класса, в составе комплексной терапии;
• Пароксизмальное и хроническое течение трепетания предсердий при тахисистолической форме мерцания (особенно на фоне хронической сердечной недостаточности).

Противопоказания

• Период беременности и грудного вскармливания;
• Гликозидная интоксикация;
• Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• Атриовентрикулярная (AV) блокада II степени;
• Перемежающая полная блокада;
• Гиперчувствительность к коргликону.

С особой осторожностью, сопоставляя предполагаемую пользу и возможный риск, следует назначать Коргликон пациентам: с синдромом слабости синусового узла при отсутствии водителя ритма, нестабильной стенокардией, атриовентрикулярной блокадой I степени, острым инфарктом миокарда, указанием в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса-Стокса, изолированным митральным стенозом с редкой частотой сердечных сокращений, гипертрофическим субаортальным стенозом, артериовенозным шунтом, гипоксией, сердечной недостаточностью с нарушением диастолической функции (констриктивный перикардит, амилоидоз сердца, тампонада сердца, рестриктивная кардиомиопатия); при риске нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, экстрасистолии, сердечной астме на фоне митрального стеноза (у больных без тахисистолической формы мерцательной аритмии), «легочном» сердце, выраженной дилатации полостей сердца, гипотиреозе, миокардите, алкалозе, ожирении, почечной и/или печеночной недостаточности; пациентам пожилого возраста.

Коргликон, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор предназначен для внутривенного медленного (в течение 5-6 минут) введения.

• Взрослые: по 0,5-1 мл;
• Дети: от 2 до 5 лет – по 0,2-0,5 мл, от 6 до 12 лет – по 0,5-0,75 мл.

Применение препарата показано 1-2 раза в сутки, при 2-х разовом назначении следует соблюдать интервал между применением препарата в 8-10 часов.

Максимальная разовая доза для взрослых не должна превышать 1 мл.

Побочные действия

Применение Коргликона может вызывать побочные эффекты у пациентов в случае передозировки или гиперчувствительности к сердечным гликозидам:

• Со стороны органов кроветворения: носовые кровотечения, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада, аритмия;
• Со стороны пищеварительной системы: анорексия;
• Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, спутанность сознания, сонливость, нарушения сна, делириозный психоз, головокружение, снижение остроты зрения;
• Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Возможные симптомы передозировки препарата Коргликон:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцание и трепетание предсердий, узловая тахикардия, желудочковая пароксизмальная тахикардия, AV-блокада, желудочковая экстрасистолия (часто политопная желудочковая экстрасистолия, бигеминия);
• Со стороны органов чувств и нервной системы: снижение остроты зрения, мелькание мушек перед глазами, восприятие предметов в увеличенном или уменьшенном виде, окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, неврит, маниакально-депрессивный синдром;
• Со стороны пищеварительного тракта: абдоминальные боли, диарея, рвота, анорексия, некроз кишечника.

При появлении признаков передозировки Коргликон отменяют. Показано введение антидота (этилендиаминтетрауксусной кислоты, унитиола) и проведение симптоматической терапии. В качестве антиаритмических средств используют препараты I класса (например, фенитоин, лидокаин).

При гипокалиемии вводят калия хлорид внутривенно в течение 3 ч (6–8 г в сутки из расчета 1–1,5 г на 0,5 л изотонического раствора декстрозы и 6–8 ЕД инсулина).

При выраженной AV-блокаде и брадикардии назначают м-холиноблокаторы. Запрещено использование бета-адреностимуляторов из-за опасности потенцирования аритмогенного действия сердечного гликозида.

При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи – Адамса – Стокса требуется временная электрокардиостимуляция.

Особые указания

Повышению риска возникновения интоксикации может способствовать гипотиреоз, гипокалиемия, гиперкальциемия, гипомагниемия, гипернатриемия, выраженная дилатация полостей сердца, миокардит, «легочное» сердце, ожирение, а также пожилой возраст больного.

При выраженной бради- или нормокардии и митральном стенозе, развитие сердечной недостаточности обусловлено снижением диастолического наполнения левого желудочка. Строфантин, повышая сократимость миокарда правого желудочка, способствует дальнейшему повышению давления в системе легочной артерии, что может вызвать усугубление левожелудочковой недостаточности или отек легких.

Применение препарата показано пациентам с митральным стенозом при правожелудочковой недостаточности или мерцательной тахиаритмии.

Для контроля уровня дигитализации сердечных гликозидов необходимо проводить мониторинг уровня их концентрации в плазме крови.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии Коргликоном пациентам рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, которые требуют усиленной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в т. ч. от управления автотранспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Препарат Коргликон противопоказано назначать беременным и кормящим грудью женщинам.

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

Коргликон при почечной недостаточности должен применяться с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Коргликон при печеночной недостаточности должен применяться с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Следует учитывать, что у пациентов пожилого возраста повышен риск развития интоксикации сердечными гликозидами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Коргликона:

• Эфедрина гидрохлорид, норадреналина гидротартрат, адреналина гидрохлорид, селективные бета-адреномиметики, а также производные ксантина (в том числе препараты теофиллина и кофеина) могут способствовать развитию аритмии сердца;
• Препараты кортикотропина способствуют повышению действия коргликона;
• Аминазин и другие производные фенотиазина снижают клинический эффект сердечных гликозидов;
• Препараты кальция для парентерального применения – усиливают аритмию сердца и другие кардиотоксические эффекты;
• Глюкокортикостероиды на фоне гипокалиемии, возникшей в результате длительного их применения, могут вызвать увеличение побочных эффектов коргликона;
• Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты снижает токсичность и терапевтическое действие сердечных гликозидов;
• Антихолинэстеразные средства усиливают брадикардию, в случае необходимости применения коргликона, дополнительно назначают введение атропина сульфата;
• Наркотические анальгетики, в частности фентанил, могут вызвать гипотензию;
• Препараты калия снижают побочные эффекты сердечных гликозидов;
• Напроксен не оказывает влияние на результаты психологического тестирования у здоровых людей;
• Парацетамол снижает выделение почками коргликона;
• Диуретические средства повышают действие препарата, при необходимости данной комбинации необходимо соблюдать оптимальное дозирование каждого из препаратов;
• Эргокальциферол, в случае гипервитаминоза на фоне длительного применения, может способствовать усилению действия препарата, обусловленного развитием гиперкальциемии.

Аналоги

Аналогами Коргликона являются: Коргликард , Дигоксин , Капли зеленина , Строфантин К, Адонис-Бром .

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 8-15 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Регистрационный номер

Торговое название препарата: Коргликон

Международное непатентованное название:

-

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения 0,6 мг/мл

Состав:

1 мл раствора содержит:

Описание:
прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета, со специфическим запахом, входящего в раствор консерванта.

Фармакотерапевтическая группа:

кардиотоническое средство - сердечный гликозид.

Код ATX С01АХ

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Очищенный препарат из листьев ландыша майского и его разновидностей. Сердечный гликозид, оказывает положительное инотропное действие. Это обусловлено прямым ингибирующим действием Na+/K+ АТФ-азы на мембраны кардиомиоцитов, что приводит к увеличению внутриклеточного содержания ионов натрия и, соответственно, снижению ионов калия. Повышенное содержание ионов натрия вызывает активацию натрий/кальциевого обмена, повышение содержания ионов кальция, вследствие чего повышается сила сокращения миокарда.
В результате увеличения контрактильности миокарда, увеличивается ударный объем крови, снижается конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что. наряду с повышением тонуса миокарда, приводит к сокращению его размеров и таким образом к снижению потребности миокарда в кислороде.
Оказывает отрицательное хронотропное действие, уменьшает чрезмерную симпатическую активность путем повышения чувствительности кардиопульмональных барорецепторов. Благодаря увеличению активности блуждающего нерва, оказывает антиаритмическое действие, обусловленное уменьшением скорости проведения импульсов через атриовентрикулярный узел и удлинением эффективного рефрактерного периода. Этот эффект усиливается прямым действием на атриовентрикулярный узел и симпатолитическим действием.
Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефракторности атриовентрикулярного (AV) узла.
При мерцательной тахиаритмии сердечные гликозиды способствуют замедлению желудочковых сокращений, удлиняют диастолу, улучшают внутрисердечную и системную гемодинамику. Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксических и токсических дозах.
Оказывает прямое вазоконстрикторное действие, которое наиболее четко проявляется при отсутствии застойных периферических отеков. В то же время косвенный вазодилатирующий эффект (в ответ на повышение минутного объема крови и снижение излишней симпатической стимуляции сосудистого тонуса), как правило, превалирует над прямым вазоконстрикторным действием, в результате чего снижается общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС).
При внутривенном введении действие начинается через 3-5 мин и достигает максимума через 25-30 мин.

Фармакокинетика
Распределение:
связывание с белками плазмы крови незначительное.
Выведение:
практически не подвергается биотрансформации в печени и в неизмененном виде выводится с мочой.

Показания к применению
В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности II-IV функционального класса (при наличии клинических проявлений), тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью).

Противопоказания
Гликозидная интоксикация, повышенная чувствительность к препарату, атриовентрикулярная (AV) II степени, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, перемежающая полная блокада, беременность и период лактации.

С осторожностью (сопоставляя пользу/риск): атриовентрикулярная блокада I степени, синдром слабости синусового узла без водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Эдамс-Стокса, гипертрофический субаортальный стеноз, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериаовенозный шунт, гипоксия, сердечная недостаточность с нарушением диастол и ческой функции (рестриктивная кардиомиопатия. амилоидоз сердца, контриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, "легочное" сердце, электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипонатриемия; гипотиреоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечно-печеночная недостаточность, ожирение.

Способ применения и дозы
Вводят внутривенно медленно в течение 5-6 минут (в 10-20 мл 20 % или 40 % раствора декстрозы (глюкозы)) 1-2 раза в день. Взрослым вводят в разовой дозе 0,5-1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 0,2-0,5 мл, от 6 до 12 лет - по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в день интервал между инъекциями равен 8-10 часам. Высшие дозы для взрослых в вену: разовая - 1,0 мл, суточная - 2,0 мл.

Побочное действие
Побочные эффекты Коргликона связаны с повышенной чувствительностью пациента к сердечным гликозидам или передозировкой.
аритмия, AV блокада.
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: сонливость, спутанность сознания, нарушения сна, головная боль, головокружение, делириозный психоз, снижение остроты зрения.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия.
Прочие: аллергические реакции.

Передозировка
Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто бигеминия, политопная желудочковая экстрасистолия), узловая тахикардия, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада.
Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, рвота, диарея, абдоминальные боли, некроз кишечника.
Со стороны нервной системы и органов чувств: неврит, маниакально-депрессивный синдром, окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, мелькание "мушек" перед глазами, снижение остроты зрения, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде.

Лечение: отмена сердечных гликозидов, введение антидотов (унитиол, этилендиаминтетрауксусная кислота), симптоматическая терапия. В качестве антиаритмических средств - препараты I класса (лидокаин. фенитоин). При гипокалиемии - в/в введение калия хлорида (6-8 г/сут из расчета 1-1.5 г на 0.5 л изотонического раствора декстрозы и 6-8 ЕД инсулина; вводят капельно, в течение 3 ч). При выраженной брадикардии, AV блокаде - М-холиноблокаторы. Бета-адреностимуляторы вводить опасно, ввиду возможного потенцирования аритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса - временная электрокардиостимуляция.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Адреномгшетические средства. Совместное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрата, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может способствовать возникновению аритмии сердца.
Аминазин и прочие фенотиазиновые производные. Действие сердечных гликозидов уменьшается.
Антихолинэстеразные препараты. При одновременном применении антихолинэстеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.
Глюкокортикостероиды. При возникновении гипокалиемии в результате продолжительного лечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.
Диуретические средства. При объединении диуретических средств (вызывают гипокалиемию и гипомагниемию, но увеличивают концентрацию ионов кальция в крови) с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении нужно придерживаться оптимального дозирования. Можно периодически назначать калийсберегатощие диуретики (спиронолактон, триамтерен). которые устраняют гипокалиемию. Однако при этом может развиться гипонатриемия.
Препараты калия. Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.
Препараты кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты (аритмии сердца и др.) усиливаются.
Кислоты этилендиаминтетрауксусной динатриевая соль. Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.
Препараты кортикотропииа. Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.
Производные ксантина. Препараты кофеина или теофилина иногда способствуют возникновению аритмии сердца.
Натрия адеиозинотрифосфат. Не следует назначать натрия аденозинотрифосфат одновременно с сердечными гликозидами.
Эргокалъциферол. При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.
Наркотические анальгетики. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может вызвать гипотензию.
Напроксен. У здоровых людей совместное применение сердечных гликозидов с напроксеном не влияет на результаты психологического тестирования.
Парацетамол. Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.

Особые указания
Вероятность возникновения интоксикации повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гимернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, миокардите, ожирении, пожилом возрасте. При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии, сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка. Строфантин, увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек легких или усугубить левожелудочковую недостаточность.
Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности, либо при наличии мерцательной тахиаритмии. Коргликон при синдроме WPW, снижая AV проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути - в обход AV узла, провоцируя развитие пароксизмальной тахикардии.
В качестве одного из методов контроля за уровнем дигитализации при назначении сердечных гликозидов, используют мониторинг их плазменной концентрации.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 0,6 мг/мл По 1 мл в ампулы из стекла.
По 10 ампул, вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в коробку.
Или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.
Одну контурную упаковку, вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от +8 °С до+15°С.

Срок годности
2 года.
Не применять позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Предприятие-производитель
АО "Галичфарм". Адрес: Украина, 79024. г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8

Действующее вещество

Коргликон (гликозид листьев ландыша майского)

Форма выпуска, состав и упаковка

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Очищенный препарат из листьев ландыша майского и его разновидностей. Сердечный гликозид, оказывает положительное инотропное действие. Это обусловлено прямым ингибируюшим действием Na + /K + -АТФ-азы на мембраны кардиомиоцитов, что приводит к увеличению внутриклеточного содержания ионов натрия и, соответственно, снижению ионов калия. Повышенное содержание ионов натрия вызывает активацию натрий/кальциевого обмена, повышение содержания ионов кальция, вследствие чего повышается сила сокращения миокарда.

В результате увеличения контрактильности миокарда, увеличивается ударный объем крови, снижается конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что, наряду с повышением тонуса миокарда, приводит к сокращению его размеров и, таким образом, к снижению потребности миокарда в кислороде.

Оказывает отрицательное хронотропное действие, уменьшает чрезмерную симпатическую активность путем повышения чувствительности кардиопульмональных барорецепторов. Благодаря увеличению активности блуждающего нерва, оказывает антиаритмическое действие, обусловленное уменьшением скорости проведения импульсов через атриовентрикулярный узел и удлинением эффективного рефрактерного периода. Этот эффект усиливается прямым действием на атриовентрикулярный узел и симпатолитическим действием.

Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефракторности атриовентрикулярного (AV) узла.

При мерцательной тахиаритмии сердечные гликозиды способствуют замедлению желудочковых сокращений, удлиняют диастолу, улучшают внутрисердечную и системную гемодинамику. Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксичсских и токсических дозах.

Оказывает прямое вазоконстрикторное действие, которое наиболее четко проявляется при отсутствии застойных периферических отеков. В то же время косвенный вазодилатируюший эффект (в ответ на повышение минутного объема крови и снижение излишней симпатической стимуляции сосудистого тонуса), как правило, превалирует над прямым вазоконстрикторным действием, в результате чего снижается общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС).

При в/в введении действие начинается через 3-5 мин и достигает максимума через 25-30 мин.

Фармакокинетика

Распределение

Глюкокортикостероиды. При возникновении гииокапиемии в результате продолжительного лечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.

Диуретические средства. При объединении диуретических средств (вызывают гипокалиемию и гипомагниемию, но увеличивают концентрацию ионов кальция в крови) с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении нужно придерживаться оптимального дозирования. Можно периодически назначать калийсберегатощие диуретики (спиронолактон, триамтерен), которые устраняют гипокалиемию. Однако при этом может развиться гипонатриемия.

Препараты калия. Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.

Препараты кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты (аритмии сердца и др.) усиливаются.

Кислоты этилендиаминтетрауксусной динатриевая соль. Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.

Препараты кортикотропина. Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.

Производные ксантина. Препараты кофеина или теофилина иногда способствуют возникновению аритмии сердца.

Натрия аденозинотрифосфат. Не следует назначать натрия аденозинотрифосфат одновременно с сердечными гликозидами.

Эргокальциферол. При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии. Наркотические анальгетики. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может вызвать гилотензию.

Напроксен. У здоровых людей совместное применение сердечных гликозидов с напроксеном не влияет на результаты психологического тестирования.

Парацетамол. Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.

Особые указания

Вероятность возникновения интоксикации повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, миокардите, ожирении, пожилом возрасте. При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии, сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка. Строфантин, увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек легких или усугубить левожелудочковую недостаточность.

Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности, либо при наличии мерцательной тахиаритмии. Коргликон при синдроме WPW, снижая AV-проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути - в обход AV-узла, провоцируя развитие пароксизмалыюй тахикардии.

В качестве одного из методов контроля за уровнем дигитализации при назначении сердечных гликозидов, используют мониторинг их плазменной концентрации.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

При нарушениях функции почек

С осторожностью при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Вероятность возникновения интоксикации повышается в пожилом возрасте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от +8°С до+15°С. Срок годности - 2 года.

Гликозиды короткого и быстрого действия - препараты экстренной помощи, и в этом случае их следует вводить только внутривенно: эффект наступает через 7-10 мин. Максимальное действие этих препаратов проявляется через 1-1/2 часа и длится 12-24 ч. К группе гликозидов короткого и быстрого действия относятся гликозиды из строфанта и ландыша, обладающие слабыми кумулятивными свойствами.

СТРОФАНТИДИНА АЦЕТАТ - дает быстрый терапевтический эффект, не кумулируется в организме. Строфантидина ацетат применяют при острой сердечной недостаточ­ности.

Форма выпуска строфантидина ацетата: ампулы по 1 мл 0,05 % раствора. Список А.

Пример рецепта строфантидина ацетата на латинском:

Rp.: Sol. Strophanthidin! acetatis 0,05 % 1 ml

D. t. d. N. 10 in ampull.

S. По 0,5-1 мл внутривенно, разводить в 10-20 мл 40 % раствора глюкозы.

СТРОФАНТИН К - смесь сердечных гликозидов из семян строфан­та Комбе. Строфантин К дает быстрый кардиотонический эффект, мало влияет на частоту сердечных сокращений и проводимость по предсердно-желудочковому пучку, не обладает кумулятивными свойствами. Строфантин К применяют при острой сердечно-сосудистой недостаточности, в том числе при остром инфаркте миокарда, при тяжелой форме хронической недостаточности кровообраще­ния. Строфантин К вводят внутривенно 0,5-1 мл 0,05 % раствора. Раствор строфантина разводят в 5; 20 или 40 % растворе глюкозы или в изотоническом раство­ре натрия хлорида. Строфантин К вводят в течение 5-6 мин, как правило, 1 раз в сутки. Строфантин К можно вводить капельно, растворив содержимое ампулы в 100 мл изотони­ческого раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы, что уменьшает возникновение токсических явлений. При передозировке строфантина К могут быть экстрасистолия, бигеминия, тошнота, рвота. Противопоказания к применению строфантина К: органические из­биения сердца и сосудов, острый миокардит, эндокардит, выраженный кардио­склероз. Высшие дозы строфантина К для взрослых в вену: разовая 0,0005 г, суточная 0,001 г, что соответствует 1 мл и 2 мл 0,05 % раствора.

Форма выпуска строфантина К : ампулы по 1 мл 0,05 % раствора. Список А.

Пример рецепта строфантина К на латинском :

Rp.: Sol. Strophanthini 0,05 % 1 ml D. t. d. N. 10 in ampull.

S. Вводить внутривенно медленно (!) 0,5-1 мл, растворив в 20 мл 40 % раствора глюкозы.

КОРГЛИКОН - очищенный препарат из листьев ландыша майского и его разновидностей. По действию коргликон близок к строфантину, но дает более продолжительный эффект и оказывает более выраженное действие на систему блуждающего нерва. Коргликон применяют при острой и хронической недостаточности кровообращения, при тахиаритмиях. Коргликон вводят внутривенно взрослым 0,5-1 мл 0,06 % раствора, разведенного в 10-20 мл 20 % или 40 % раствора глюкозы медленно (5-6 мин). Детям дозу коргликона уменьшают в соответствии с возрастом. Противопоказания такие же, как для строфантина К. Высшая доза коргликона для взрос­лых в вену: разовая 1 мл, суточная 2 мл.

Форма выпуска коргликона : ампулы по 1 мл 0,06 % раствора. Список Б.

Пример рецепта коргликона на латинском :

Rp.: Sol. Corglyconi 0,06 %1ml

D. t. d. N. 10 in ampull.

S. По 0,5 - 1 мл внутривенно в 10-20 мл 40 % раствора глюкозы.

ЛАНДЫША НАСТОЙКА . Настойку ландыша применяют при неврозах сердца, при нару­шениях сердечной деятельности (без нарушения компенсации сердечно-со­судистой системы). Настойку ландыша назначают внутрь взрослым по 15-20 капель в день, детям в зависимости от возраста дозу уменьшают. Настойка ландыша не дает кумулятивный эффект.

Форма выпуска настойки ландыша: флаконы по 25 мл; капли ландышево-валериановые - во флаконах по 30 мл; капли ландышево-валериановые с адонизидом и натрия бромидом - во флаконах по 10 мл.

Пример рецепта настойки ландыша на латинском :

Rp.: T-rae Convallariae 25 ml

D. S. По 15-20 капель 2-3 раза в день.

Rp.: T-rae Convallariae

T-rae Valerianae ana 15 ml

M. D. S. По 20 капель 3 раза в день.

Rp.: T-rae Convallariae

T-rae Valerianae ana 10 ml Adonisidi 5 ml Natrii bromidi 4,0

M. D. S. По 20 капель 2-3 раза в день.